Farmakokinetisk, biotilgængelig og sikkerhedsundersøgelse af COV155 administreret til raske forsøgspersoner under fodrede og fastende forhold

Inklusionskriterier:

1. Mænd og/eller ikke-gravide, ikke-ammende eller postmenopausale kvinder, mellem 18 og 55 år med et kropsmasseindeks ≥ 19 og ≤ 30 kg/m2.
2. Alle forsøgspersoner, der er biologisk i stand til at få børn, skal være enige og forpligte sig til at anvende acceptable præventionsmetode(r).

Ekskluderingskriterier:

1. EKG-abnormiteter eller laboratorieværdier større end 2 gange den øvre normalgrænse.
2. Positive testresultater for humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B (HBsAg) eller hepatitis C (IgG).
3. Positive urintestresultater for misbrugsstoffer eller historie med stof-/alkoholmisbrug.
4. Brug af marihuana, ulovlige stoffer eller nikotinholdige produkter.
5. Doneret eller haft betydeligt tab af fuldblod.
6. Taget receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, vitaminer, mineraler eller kost-/urtetilskud.
7. Anamnese med abdominal- og/eller bækkenkirurgi, kolecystektomi, gastrisk bypass eller mavebåndsoperation eller kardiothoraxkirurgi.
8. Anamnese med angst, spændinger, agitation, psykiatriske lidelser, psykose eller depression, der kræver hospitalsindlæggelse, psykoterapi og/eller medicin.
9. Anamnese med akut eller kronisk gastrointestinal sygdom eller enhver tilstand, der kan interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesbehandlingen.
10. Anamnese med anfald eller diagnose af epilepsi eller anden anfaldssygdom.
11. Anamnese eller laboratoriebevis for blødning eller koagulationsforstyrrelse eller tilstand.
12. Anamnese eller laboratoriebevis for malignitet, slagtilfælde, diabetes, hjerte-, nyre-, lever- og kronisk lungesygdom.
13. Har eller har en historie med høfeber eller sæsonbestemt allergi, der kræver håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin.