- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02570594
Autobiographical Memory Organization in Schizophrenia (AMOrSchiz)
19. srpna 2019 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
The aim of the study is to investigate the temporal organization of autobiographical memory in patients with schizophrenia.
Patients and control participants will be invited separately to participate in a 1hour walk in the city of Strasbourg and at the same time, to carry an automatic camera around their neck, which is called SenseCam®.
Pictures obtained with SenseCam® will be later presented to the participants during the session of test.
They will be asked to determine the chronological order of 12 pictures corresponding to 12 particular events of the tour.
Then they will be asked to watch the complete sequence of photos from the tour and to determine the beginning and ending of the events that have occurred during the tour.
According to the investigators hypotheses, patients should have difficulty to find out the correct chronological order of the photos and to determine the appropriate beginnings and endings of the events
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Francie, 67091
- Service de psychiatrie 1 , Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- for both patients and controls
- male or female willing to participate and who have signed up the legal document
- under the protection of health insurance for patients only
- schizophrenia or schizo-affective disorder according to the DSM-IV-TR criteria
- clinically stable for at least 2 months for controls only
- no psychiatric history
Exclusion criteria:
- for both patients and controls
- current severe or unstable somatic illness
- neurological history (epilepsia, brain injury, brain surgery…)
- current substance use disorder (DSM-IV-TR)
- current major depressive disorder (DSM-IV-TR)
- mental retardation (IQ < 70)
- pregnancy, breast feeding
- current legal control for patients only
- treatment comprising benzodiazepines
- benzodiazepines intake during the last 3 weeks for controls only
- psychotropic intake during the last 3 weeks
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: zdravých dobrovolníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Specificity of memories recovered by using the SenseCam camera during the trial
Časové okno: 1 month
|
SenseCam®(corresponding to the name of the automatic camera that participants will be asked to carry around their neck during the city-tour)
|
1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5506
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .