- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02570594
Selvbiografisk minneorganisasjon i schizofreni (AMOrSchiz)
12. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Målet med studien er å undersøke den tidsmessige organisasjonen av selvbiografisk minne hos pasienter med schizofreni.
Pasienter og kontrolldeltakere vil bli invitert separat til å delta på en times tur i byen Strasbourg og samtidig, for å bære et automatisk kamera rundt nakken, som kalles SenseCam®.
Bilder oppnådd med SenseCam® vil senere bli presentert for deltakerne under testøkten.
De vil bli bedt om å bestemme den kronologiske rekkefølgen på 12 bilder som tilsvarer 12 spesielle hendelser på turen.
Deretter blir de bedt om å se den komplette sekvensen av bilder fra turen og å bestemme begynnelsen og avslutningen av hendelsene som har skjedd under turen.
I følge etterforskerne hypoteser, bør pasienter ha vanskeligheter med å finne ut riktig kronologisk rekkefølge på bildene og å bestemme passende begynnelse og avslutninger på hendelsene
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Frankrike, 67091
- Service de psychiatrie 1 , Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- for både pasienter og kontroller
- Mann eller kvinne som er villig til å delta og som har registrert det juridiske dokumentet
- under beskyttelse av helseforsikring for kun pasienter
- schizofreni eller schizo-affektiv lidelse i henhold til DSM-IV-TR-kriteriene
- Klinisk stabil i minst 2 måneder bare for kontroller
- Ingen psykiatrisk historie
Eksklusjonskriterier:
- for både pasienter og kontroller
- Nåværende alvorlig eller ustabil somatisk sykdom
- Nevrologisk historie (epilepsi, hjerneskade, hjernekirurgi ...)
- Nåværende stoffbruksforstyrrelse (DSM-IV-TR)
- Nåværende Major Depressive Disorder (DSM-IV-TR)
- Mental retardation (IQ <70)
- graviditet, amming
- Gjeldende juridisk kontroll for kun pasienter
- behandling omfattende benzodiazepiner
- Benzodiazepiner inntak bare de siste tre ukene for kontroller
- Psykotropisk inntak i løpet av de siste tre ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: friske frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesifisiteten til minner som ble utvunnet ved å bruke SenseCam -kameraet under forsøket
Tidsramme: 1 måned
|
SenseCam® (tilsvarer navnet på det automatiske kameraet som deltakerne vil bli bedt om å bære rundt nakken under byturen)
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2015
Først lagt ut (Antatt)
7. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5506
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .