- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02570594
Organizacja pamięci autobiograficznej w schizofrenii (AMOrSchiz)
12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Celem badania jest zbadanie czasowej organizacji pamięci autobiograficznej u pacjentów ze schizofrenią.
Pacjenci i uczestnicy kontroli zostaną zaproszeni osobno do udziału w 1 -godzinnym spacerze po mieście Strasburg, a jednocześnie do noszenia automatycznego aparatu na szyi, który nazywa się Sensecam®.
Zdjęcia uzyskane z Sensecam® zostaną później przedstawione uczestnikom podczas sesji testowej.
Zostaną poproszeni o określenie kolejności chronologicznej 12 zdjęć odpowiadających 12 konkretnym wydarzeniom trasy.
Następnie zostaną poproszeni o obejrzenie pełnej sekwencji zdjęć z trasy i ustalenie początków i zakończenia wydarzeń, które miały miejsce podczas trasy.
Według hipotez badaczy pacjenci powinni mieć trudności z znalezieniem prawidłowej chronologicznej kolejności zdjęć i ustalenia odpowiednich początków i zakończeń zdarzeń
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Francja, 67091
- Service de psychiatrie 1 , Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- zarówno dla pacjentów, jak i kontroli
- mężczyzna lub kobieta, które chcą uczestniczyć i którzy podpisali dokument prawny
- pod ochroną ubezpieczenia zdrowotnego tylko dla pacjentów
- schizofrenia lub schizo-afektywne według kryteriów DSM-IV-TR
- klinicznie stabilne przez co najmniej 2 miesiące tylko dla kontroli
- Brak historii psychiatrycznej
Kryteria wykluczenia:
- zarówno dla pacjentów, jak i kontroli
- Obecna ciężka lub niestabilna choroba somatyczna
- Historia neurologiczna (padaczka, uszkodzenie mózgu, operacja mózgu…)
- Obecne zaburzenie używania substancji (DSM-IV-TR)
- Obecne główne zaburzenie depresyjne (DSM-IV-TR)
- upośledzenie umysłowe (IQ <70)
- Ciąża, karmienie piersią
- Obecna kontrola prawna tylko dla pacjentów
- Leczenie obejmujące benzodiazepiny
- spożycie benzodiazepin w ciągu ostatnich 3 tygodni tylko dla kontroli
- Psychotropowe spożycie w ciągu ostatnich 3 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: zdrowych ochotników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzność wspomnień odzyskanych za pomocą kamery Sensecam podczas próby
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Sensecam® (odpowiadający nazwie automatycznej kamery, o którą uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie wokół szyi podczas trasy miasta)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5506
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .