- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02570594
Autobiographical Memory Organization in Schizophrenia (AMOrSchiz)
19 augustus 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
The aim of the study is to investigate the temporal organization of autobiographical memory in patients with schizophrenia.
Patients and control participants will be invited separately to participate in a 1hour walk in the city of Strasbourg and at the same time, to carry an automatic camera around their neck, which is called SenseCam®.
Pictures obtained with SenseCam® will be later presented to the participants during the session of test.
They will be asked to determine the chronological order of 12 pictures corresponding to 12 particular events of the tour.
Then they will be asked to watch the complete sequence of photos from the tour and to determine the beginning and ending of the events that have occurred during the tour.
According to the investigators hypotheses, patients should have difficulty to find out the correct chronological order of the photos and to determine the appropriate beginnings and endings of the events
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Frankrijk, 67091
- Service de psychiatrie 1 , Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- for both patients and controls
- male or female willing to participate and who have signed up the legal document
- under the protection of health insurance for patients only
- schizophrenia or schizo-affective disorder according to the DSM-IV-TR criteria
- clinically stable for at least 2 months for controls only
- no psychiatric history
Exclusion criteria:
- for both patients and controls
- current severe or unstable somatic illness
- neurological history (epilepsia, brain injury, brain surgery…)
- current substance use disorder (DSM-IV-TR)
- current major depressive disorder (DSM-IV-TR)
- mental retardation (IQ < 70)
- pregnancy, breast feeding
- current legal control for patients only
- treatment comprising benzodiazepines
- benzodiazepines intake during the last 3 weeks for controls only
- psychotropic intake during the last 3 weeks
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Specificity of memories recovered by using the SenseCam camera during the trial
Tijdsspanne: 1 month
|
SenseCam®(corresponding to the name of the automatic camera that participants will be asked to carry around their neck during the city-tour)
|
1 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5506
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .