- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02570594
Autobiographical Memory Organization in Schizophrenia (AMOrSchiz)
19 août 2019 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
The aim of the study is to investigate the temporal organization of autobiographical memory in patients with schizophrenia.
Patients and control participants will be invited separately to participate in a 1hour walk in the city of Strasbourg and at the same time, to carry an automatic camera around their neck, which is called SenseCam®.
Pictures obtained with SenseCam® will be later presented to the participants during the session of test.
They will be asked to determine the chronological order of 12 pictures corresponding to 12 particular events of the tour.
Then they will be asked to watch the complete sequence of photos from the tour and to determine the beginning and ending of the events that have occurred during the tour.
According to the investigators hypotheses, patients should have difficulty to find out the correct chronological order of the photos and to determine the appropriate beginnings and endings of the events
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, France, 67091
- Service de psychiatrie 1 , Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- for both patients and controls
- male or female willing to participate and who have signed up the legal document
- under the protection of health insurance for patients only
- schizophrenia or schizo-affective disorder according to the DSM-IV-TR criteria
- clinically stable for at least 2 months for controls only
- no psychiatric history
Exclusion criteria:
- for both patients and controls
- current severe or unstable somatic illness
- neurological history (epilepsia, brain injury, brain surgery…)
- current substance use disorder (DSM-IV-TR)
- current major depressive disorder (DSM-IV-TR)
- mental retardation (IQ < 70)
- pregnancy, breast feeding
- current legal control for patients only
- treatment comprising benzodiazepines
- benzodiazepines intake during the last 3 weeks for controls only
- psychotropic intake during the last 3 weeks
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: volontaires sains
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Specificity of memories recovered by using the SenseCam camera during the trial
Délai: 1 month
|
SenseCam®(corresponding to the name of the automatic camera that participants will be asked to carry around their neck during the city-tour)
|
1 month
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2015
Première publication (Estimation)
7 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5506
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .