- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02572427
Rezidentní školení rozšířené o nové inovace: Teleintubace
Video Laryngoskopie pro posílení a udržení intubačních dovedností
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Tracheální intubace kojenců a dětí je kritickou dovedností při záchraně života, ale mnoho dětských pacientů na vyšší úrovni není schopno včas úspěšně zaintubovat novorozence nebo dětské pacienty. Ukázalo se, že simulace je účinná při výuce procedurálních dovedností, ale není známo, zda zlepšení v intubačních dovednostech může přetrvávat. Vyšetřovatelé se snažili zjistit, zda by videolaryngoskopie mohla být použita ke zlepšení schopností rezidentní intubace, která by byla zachována po dobu jednoho roku.
Metody: Studii dokončilo 67 dětských a interních/pediatrických rezidentů úrovně 1-4, kteří byli randomizováni podle měsíce služby do neintervenčních (NI, n= 36) a intervenčních (IN, n=31) skupin . Obyvatelé IN sledovali intubační část tréninkového videa Programu neonatální resuscitace (NRP) a dostali kognitivní instrukce a 30 minut praktické výuky pomocí videolaryngoskopu. Na závěr studie, 12 měsíců po zařazení, obyvatelé dokončili průzkum intubací živých pacientů za poslední rok, kognitivní hodnocení intubace a byli načasováni na intubaci figuríny. Výsledky byly analyzovány Studentovým T-testem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí obyvatelé
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé z jiných oddělení
- Kolegové z neonatologie
- Studenti medicíny
- Fakulta lékařské fakulty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Výchova k intubačním dovednostem
Intervence: Školení pro dětskou pokročilou podporu života (PALS) a program resuscitace novorozenců (NRP); 7minutový výňatek z tréninkového videa NRP týkajícího se intubace; kognitivní výuka, která se skládala z vybavení potřebného pro intubaci; praktické instrukce pomocí videolaryngoskopu Storz s figurínami v simulační laboratoři.
|
Rutinní nácvik novorozenecké resuscitace, intenzivní kognitivní a praktický nácvik intubace novorozenců pomocí figurín v simulační laboratoři.
|
Aktivní komparátor: Žádné další vzdělání pro intubaci
Intervence: Školení pro rutinní pediatrickou pokročilou podporu života (PALS) a školení v programu neonatální resuscitace (NRP); žádné další školení pro intubaci novorozenců.
|
Rutinní nácvik novorozenecké resuscitace, ale žádná další zkušenost v simulační laboratoři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dovednost v intubaci novorozenecké figuríny
Časové okno: Až dvě minuty
|
Čas v sekundách potřebný k intubaci novorozenecké figuríny Test dovedností novorozenecké resuscitace v simulační laboratoři
|
Až dvě minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znalosti týkající se intubace novorozenců
Časové okno: 30 minut
|
Skóre v kognitivním testu při intubaci novorozenců. Skóre se pohybovalo na škále od 0 do 21, přičemž vyšší skóre značilo větší znalosti (lepší výsledek).
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202043
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Asfyxie Neonatorum
-
Centre For International HealthMakerere UniversityDokončeno
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...DokončenoAsfyxie NeonatorumArgentina, Guatemala, Kongo, Indie, Pákistán, Zambie
-
Lund UniversitySkane University HospitalNáborAsfyxie Neonatorum | ResuscitaceŠvédsko
-
Policlinico HospitalNeznámýAsfyxie Neonatorum | Nemocnost;NovorozenecItálie
-
Sheri Kashmir Institute of Medical SciencesDokončeno
-
Tanta UniversityDokončeno
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaGrand Challenges Canada; Instituto Nacional de Salud del Niño. Lima, PeruDokončeno
-
Pia WintermarkWalimu; Kawempe National Referral Hospital; Saint Francis Memorial HospitalNábor
-
University of Health Sciences LahoreZatím nenabíráme
-
Sharp HealthCareSharp Mary Birch Hospital for Women & NewbornsDokončeno
Klinické studie na Výchova k intubačním dovednostem
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
University of Colorado, DenverZápis na pozvánkuDlouhý COVIDSpojené státy
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDokončenoDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Dětská duševní porucha | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Koç UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center...DokončenoDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Emocionální problémPákistán
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Velká deprese | Chronická duševní poruchaSpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNáborSledování rakovinySpojené státy
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace