- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02572427
Formazione residente potenziata da nuove innovazioni: la teleintubazione
Videolaringoscopia per migliorare e mantenere le capacità di intubazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: l'intubazione tracheale di neonati e bambini è un'abilità fondamentale per salvare la vita, ma molti residenti pediatrici di livello superiore non sono in grado di intubare con successo neonati o pazienti pediatrici in modo tempestivo. La simulazione ha dimostrato di essere efficace nell'insegnamento delle abilità procedurali, ma non è noto se i miglioramenti nelle abilità di intubazione possano persistere. I ricercatori hanno cercato di determinare se la videolaringoscopia potesse essere utilizzata per migliorare le capacità di intubazione dei residenti che sarebbero state mantenute per un anno.
Metodi: C'erano 67 specializzandi in pediatria e medicina interna/pediatria, livelli 1-4, che hanno completato lo studio e sono stati randomizzati per mese di servizio in gruppi di non intervento (NI, n= 36) e di intervento (IN, n=31) . I residenti di IN hanno osservato la parte di intubazione del video di addestramento del programma di rianimazione neonatale (NRP) e hanno ricevuto istruzioni cognitive e 30 minuti di istruzioni pratiche utilizzando un videolaringoscopio. Alla conclusione dello studio, 12 mesi dopo l'arruolamento, i residenti hanno completato un sondaggio sulle intubazioni di pazienti vivi nell'ultimo anno, una valutazione cognitiva dell'intubazione e sono stati programmati per intubare un manichino. I risultati sono stati analizzati mediante il test T di Student.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti pediatrici
Criteri di esclusione:
- Residenti di altri reparti
- Compagni di neonatologia
- Studenti di medicina
- Facoltà di medicina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Istruzione per le abilità di intubazione
Interventi: formazione per Pediatric Advanced Life Support (PALS) e programma di rianimazione neonatale (NRP); Estratto di 7 minuti dal video di formazione NRP sull'intubazione; istruzione cognitiva che consisteva in attrezzature necessarie per l'intubazione; istruzioni pratiche utilizzando il videolaringoscopio Storz con manichini nel laboratorio di simulazione.
|
Formazione di routine sulla rianimazione neonatale, formazione cognitiva intensiva e pratica per l'intubazione di neonati utilizzando manichini in un laboratorio di simulazione.
|
|
Comparatore attivo: Nessuna formazione aggiuntiva per le abilità di intubazione
Interventi: formazione per la formazione di routine sul supporto vitale avanzato pediatrico (PALS) e sul programma di rianimazione neonatale (NRP); nessuna formazione aggiuntiva per l'intubazione dei neonati.
|
Formazione di routine nella rianimazione neonatale ma nessuna esperienza aggiuntiva nel laboratorio di simulazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abilità nell'intubare il manichino neonatale
Lasso di tempo: Fino a due minuti
|
Tempo in secondi necessario per intubare il manichino neonatale Skill test sulla rianimazione neonatale nel laboratorio di simulazione
|
Fino a due minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenze relative all'intubazione dei neonati
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Punteggio sul test cognitivo sull'intubazione dei neonati. I punteggi variavano su una scala da 0 a 21, con un punteggio più alto che indicava una maggiore conoscenza (risultato migliore).
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202043
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .