- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02572427
Assistenztraining durch neue Innovationen verbessert: Teleintubation
Video-Laryngoskopie zur Verbesserung und Aufrechterhaltung der Intubationsfähigkeiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Die Trachealintubation von Säuglingen und Kindern ist eine entscheidende lebensrettende Fähigkeit, aber viele pädiatrische Assistenzärzte der oberen Ebene sind nicht in der Lage, Neugeborene oder pädiatrische Patienten rechtzeitig erfolgreich zu intubieren. Es hat sich gezeigt, dass die Simulation beim Lehren von prozeduralen Fähigkeiten effektiv ist, aber es ist nicht bekannt, ob Verbesserungen bei den Intubationsfähigkeiten anhalten können. Die Forscher versuchten festzustellen, ob die Videolaryngoskopie verwendet werden könnte, um die Intubationsfähigkeiten der Bewohner zu verbessern, die ein Jahr lang beibehalten würden.
Methoden: Es gab 67 Assistenzärzte für Pädiatrie und Innere Medizin/Pädiatrie, Level 1-4, die die Studie abschlossen und nach Dienstmonat in Nicht-Interventions- (NI, n=36) und Interventionsgruppen (IN, n=31) randomisiert wurden . IN-Bewohner beobachteten den Intubationsteil des Trainingsvideos zum Neugeborenen-Wiederbelebungsprogramm (NRP) und erhielten kognitive Anweisungen und 30 Minuten praktische Anweisungen unter Verwendung eines Videolaryngoskops. Am Ende der Studie, 12 Monate nach der Registrierung, füllten die Bewohner eine Umfrage zu Intubationen von lebenden Patienten im vergangenen Jahr aus, eine kognitive Bewertung der Intubation, und es wurde ein Zeitlimit für die Intubation einer Puppe festgelegt. Die Ergebnisse wurden durch Student's T-Test analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Bewohner
Ausschlusskriterien:
- Einwohner aus anderen Abteilungen
- Stipendiaten der Neonatologie
- Medizinstudenten
- Medizinische Fakultät
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ausbildung für Intubationsfertigkeiten
Interventionen: Training for Pediatric Advanced Life Support (PALS) und Neonatal Resuscitation Program (NRP); 7-minütiger Ausschnitt aus dem NFP-Schulungsvideo zum Thema Intubation; kognitiver Unterricht, der aus der für die Intubation erforderlichen Ausrüstung bestand; praktische Einweisung mit dem Storz-Videolaryngoskop mit Übungspuppen im Simulationslabor.
|
Routinetraining in der Reanimation von Neugeborenen, intensives kognitives und praktisches Training für die Intubation von Neugeborenen mit Übungspuppen in einem Simulationslabor.
|
Aktiver Komparator: Keine zusätzliche Ausbildung für Intubationsfertigkeiten
Interventionen: Training für routinemäßiges pädiatrisches Advanced Life Support (PALS) und Neonatal Resuscitation Program (NRP) Training; kein zusätzliches Training zum Intubieren von Neugeborenen.
|
Routinetraining in der Neugeborenen-Wiederbelebung, aber keine zusätzliche Erfahrung im Simulationslabor.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fertigkeit in der Intubation von Neugeborenen
Zeitfenster: Bis zu zwei Minuten
|
Zeit in Sekunden, die zum Intubieren eines Neugeborenen-Trainingsmodells benötigt wird. Fertigkeitstest zur Wiederbelebung von Neugeborenen im Simulationslabor
|
Bis zu zwei Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wissen zur Intubation von Neugeborenen
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Punktzahl beim kognitiven Test zur Intubation von Neugeborenen. Die Punktzahl lag auf einer Skala von 0 bis 21, wobei eine höhere Punktzahl ein größeres Wissen (besseres Ergebnis) anzeigt.
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202043
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