- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02585037
Změny v síle úchopu pomocí Bandage Kinesio Taping
26. října 2015 aktualizováno: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Metoda Kinesio Taping®, terapeutická bandáž, je další funkcí, kterou lze využít ve fyzikální terapii zaměřené na posílení svalů, korekci oslabených svalů, analgezii, mimo jiné kožní stimulací mechanoreceptorů.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit efektivitu použití a účinky nabízené metodou Kinesio Taping®, změny svalové síly úchopu u normálních subjektů pro klinické použití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorek 45 subjektů bude náhodně rozdělen do tří skupin (G1: technika aktivace svalů; G2: technika inhibice svalů; G3: Placebo Effect) ve věku nad 18 let muži nebo ženy, kde bude zpočátku měřena síla úchopu pomocí tlak dynamometru Jamar®.
Poté bude bandáž Kinesio Taping® aplikována ve formátu "I" na svaly flexorů zápěstí dominantní a nedominantní končetiny ve skupinách G1, G2 a G3.
Řešitelé se budou řídit aplikačním protokolem navrženým technickým způsobem.
Pro usnadnění svalové aktivity (skupina G1) bude na sval aplikován Kinesio Taping® bandáž od jeho počátku až do místa úponu svalu.
Pro inhibici svalové aktivity (skupina G2) bude bandáž umístěna přes sval počínaje místem zavedení a končící ve svalovém počátku.
U kontrolní skupiny (skupina G3) bude obvaz umístěn od laterální končetiny k mediální ose.
Měření síly úchopu bylo provedeno ve čtyřech fázích: bezprostředně před umístěním Kinesio Taping®, 24 h, 48 h a 72 h po jeho aplikaci.
Po shromáždění statistických dat vyšetřovatelé provedou analýzu dat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku nad 18 let a se svalovou/nervovou integritou horních končetin, slyšící a reagující na verbální příkazy s porozuměním informacím, které si uvědomují a podle studie.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří se odmítli zúčastnit tohoto výzkumu a/nebo nesplňují kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesio Taping pro usnadnění
Pro usnadnění svalové aktivity (skupina G1) bude na sval aplikován Kinesio Taping® bandáž od jeho počátku až do místa úponu svalu.
Bandáž ve skupině G1 bude aplikována podle protokolu navrženého technickou metodou, která definovala směr bandáže a aplikované napětí 10% až 15% (papír).
S tlakem dynamometru Jamar® bude síla úchopu vyrovnaná ve čtyřech fázích: bezprostředně před umístěním Kinesio Taping®, 24 h, 48 h a 72 h po jeho aplikaci.
|
Bandáž Kinesio Taping® bude aplikována ve formátu "I" do svalů flexorů zápěstí dominantní a nedominantní končetiny ve skupinách G1 a G2.
Dynamometr Jamar® bude přestaven do druhé polohy pro měření maximální dobrovolné síly rukojeti.
Provede se třísekundová svalová kontrakce, aby se zaznamenala síla stisku ruky.
|
|
Experimentální: Kinesio Taping pro inhibici
Pro inhibici svalové aktivity (skupina G2) bude bandáž Kinesio Taping® umístěna přes sval počínaje místem zavedení a končící ve svalovém počátku.
Bandáž ve skupině G2 bude aplikována podle protokolu navrženého technickou metodou, která definovala směr bandáže a aplikované napětí 10% až 15% (papír).
S tlakem dynamometru Jamar® bude síla úchopu vyrovnaná ve čtyřech fázích: bezprostředně před umístěním Kinesio Taping®, 24 h, 48 h a 72 h po jeho aplikaci.
|
Bandáž Kinesio Taping® bude aplikována ve formátu "I" do svalů flexorů zápěstí dominantní a nedominantní končetiny ve skupinách G1 a G2.
Dynamometr Jamar® bude přestaven do druhé polohy pro měření maximální dobrovolné síly rukojeti.
Provede se třísekundová svalová kontrakce, aby se zaznamenala síla stisku ruky.
|
|
Komparátor placeba: Kinesio Taping a Placebo
U kontrolní skupiny (skupina G3) bude bandáž Kinesio Taping® umístěna od laterální končetiny k mediální ose.
Bandáže ve skupině G3 budou aplikovány laterálně, aby se vytvořil podobný vizuální efekt, který kontroluje placebo efekt, ale bez napětí, takže nebude generován svalový stimul.
S tlakem dynamometru Jamar® bude síla úchopu vyrovnaná ve čtyřech fázích: bezprostředně před umístěním Kinesio Taping®, 24 h, 48 h a 72 h po jeho aplikaci.
|
Dynamometr Jamar® bude přestaven do druhé polohy pro měření maximální dobrovolné síly rukojeti.
Provede se třísekundová svalová kontrakce, aby se zaznamenala síla stisku ruky.
U kontrolní skupiny (G3) bude bandáž Kinesio Taping® umístěna od laterální končetiny k mediální ose.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte sílu rukojeti po 72 hodinách
Časové okno: 24, 48 a 72 hodin
|
V každé fázi (24, 48 a 72 hodin) musí dobrovolník provést měření síly třikrát s respektováním doby odpočinku mezi měřeními než jedna minuta.
|
24, 48 a 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvia R. Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17119213.0.0000.5497
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Síla ruky
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika
Klinické studie na Bandáž Kinesio Taping®
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
University of Nove de JulhoDokončeno