- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02585037
Endringer i grepsstyrke ved å bruke Bandasje Kinesio Taping
26. oktober 2015 oppdatert av: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Kinesio Taping®-metoden, terapeutisk bandasje, er en annen funksjon som kan brukes i fysioterapi, med sikte på muskelforsterkning, svekket muskelkorreksjon, analgesi, blant annet ved kutan stimulering av mekanoreseptorer.
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av bruken og effektene som tilbys av Kinesio Taping®-metoden, endringer i muskelstyrke i grep hos normale forsøkspersoner for klinisk anvendelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et utvalg på 45 forsøkspersoner vil bli delt tilfeldig inn i tre grupper (G1: muskelaktiveringsteknikk; G2: muskelhemmingsteknikk; G3: placeboeffekt) over 18 år, menn eller kvinner, hvor det først vil bli målt styrken til grepet med en dynamometer Jamar® trykk.
Deretter vil Kinesio Taping®-bandasjen påføres i et "I"-format i håndleddsbøyemusklene til et dominant og ikke-dominant lem i G1-, G2- og G3-gruppene.
Etterforskere vil følge søknadsprotokollen som er foreslått etter teknisk metode.
For å tilrettelegge for muskelaktivitet (G1-gruppe) vil en Kinesio Taping®-bandasje påføres muskelen fra opprinnelsen til stedet for muskelinnsetting.
For hemming av muskelaktivitet (G2-gruppe) vil bandasjen legges over muskelen med start ved innsettingsstedet og slutt ved muskelopprinnelsen.
For kontrollgruppen (G3-gruppen) vil bandasjen legges fra sideekstremiteten til medialaksen.
Målingen av grepsstyrken ble utført i fire trinn: rett før plassering av Kinesio Taping®, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter påføring.
Etter å ha samlet inn dataene, vil etterforskerne holde analysen av dataene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner i alderen over 18 år og med muskel / nerve integritet av øvre lemmer, hørsel og respons på verbale kommandoer med forståelse av informasjonen som er klar over og i henhold til studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som nektet å delta i denne forskningen og/eller ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesio Taping for tilrettelegging
For å tilrettelegge for muskelaktivitet (G1-gruppe) vil en Kinesio Taping®-bandasje påføres muskelen fra opprinnelsen til stedet for muskelinnsetting.
Bandasje i gruppe G1 vil bli påført i henhold til protokollen foreslått av teknisk metode, som definerte retningen på bandasjen og en påført spenning på 10 % til 15 % (papir av).
Med et dynamometer Jamar®-trykk vil grepsstyrken være bestemt i fire trinn: rett før Kinesio Taping® plasseres, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter påføring.
|
Kinesio Taping®-bandasjen påføres i et "I"-format i håndleddsbøyemusklene til et dominant og ikke-dominant lem i G1- og G2-gruppene.
Jamar®-dynamometeret vil bli justert til den andre posisjonen for måling av maksimal frivillig styrke til håndtaket.
En muskelsammentrekningsperiode på tre sekunder vil bli utført for å registrere håndgrepsstyrken.
|
|
Eksperimentell: Kinesio Taping for hemming
For inhibering av muskelaktivitet (G2-gruppe), vil Kinesio Taping®-bandasjen plasseres over muskelen med start ved innsettingsstedet og slutter ved muskelopprinnelsen.
Bandasje i gruppe G2 vil bli påført i henhold til protokollen foreslått av teknisk metode, som definerte retningen på bandasjen og en påført spenning på 10 % til 15 % (papir av).
Med et dynamometer Jamar®-trykk vil grepsstyrken være bestemt i fire trinn: rett før Kinesio Taping® plasseres, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter påføring.
|
Kinesio Taping®-bandasjen påføres i et "I"-format i håndleddsbøyemusklene til et dominant og ikke-dominant lem i G1- og G2-gruppene.
Jamar®-dynamometeret vil bli justert til den andre posisjonen for måling av maksimal frivillig styrke til håndtaket.
En muskelsammentrekningsperiode på tre sekunder vil bli utført for å registrere håndgrepsstyrken.
|
|
Placebo komparator: Kinesio Taping og Placebo
For kontrollgruppen (G3-gruppen) vil Kinesio Taping®-bandasjen plasseres fra den laterale ekstremiteten til den mediale aksen.
Bandasjer i G3-gruppen vil påføres sideveis for å produsere en lignende visuell effekt, som kontrollerer placeboeffekten, men uten spenning slik at en muskelstimulus ikke genereres.
Med et dynamometer Jamar®-trykk vil grepsstyrken være bestemt i fire trinn: rett før Kinesio Taping® plasseres, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter påføring.
|
Jamar®-dynamometeret vil bli justert til den andre posisjonen for måling av maksimal frivillig styrke til håndtaket.
En muskelsammentrekningsperiode på tre sekunder vil bli utført for å registrere håndgrepsstyrken.
For kontrollgruppen (G3) vil Kinesio Taping®-bandasjen plasseres fra den laterale ekstremiteten til den mediale aksen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre håndgrepsstyrken ved 72 timer
Tidsramme: 24, 48 og 72 timer
|
På hvert trinn (24, 48 og 72 timer) må den frivillige utføre måling av styrke tre ganger med respekt for en hvileperiode mellom målingene enn ett minutt.
|
24, 48 og 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silvia R. Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
23. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17119213.0.0000.5497
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .