- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02585037
Zmiany w sile chwytu za pomocą bandaża Kinesio Taping
26 października 2015 zaktualizowane przez: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Metoda Kinesio Taping®, bandaż terapeutyczny, to kolejna cecha, która może być wykorzystana w fizjoterapii, mającej na celu wzmocnienie mięśni, korektę osłabionych mięśni, zniesienie czucia m.in. poprzez skórną stymulację mechanoreceptorów.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności zastosowania i efektów jakie daje metoda Kinesio Taping®, zmiany siły mięśniowej chwytu u zdrowych osób do zastosowania klinicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próba 45 osób zostanie losowo podzielona na trzy grupy (G1: technika aktywacji mięśni; G2: technika hamowania mięśni; G3: efekt placebo) w wieku powyżej 18 lat, mężczyźni lub kobiety, gdzie zostanie wstępnie zmierzona siła chwytu za pomocą dynamometr Jamar® ciśnienie.
Następnie bandaż Kinesio Taping® zostanie nałożony w formacie „I” na mięśnie zginaczy nadgarstka kończyny dominującej i niedominującej w grupach G1, G2 i G3.
Badacze będą postępować zgodnie z protokołem aplikacji sugerowanym metodą techniczną.
W celu ułatwienia pracy mięśnia (grupa G1) na mięsień zostanie nałożony bandaż Kinesio Taping®, zaczynając od jego pochodzenia, aż do miejsca przyczepu mięśnia.
W celu zahamowania aktywności mięśni (grupa G2) bandaż zostanie umieszczony na mięśniu, zaczynając od miejsca wprowadzenia i kończąc na początku mięśnia.
Dla grupy kontrolnej (grupa G3) bandaż zostanie założony od kończyny bocznej do osi przyśrodkowej.
Pomiar siły chwytu przeprowadzono w czterech etapach: bezpośrednio przed nałożeniem Kinesio Taping®, 24 h, 48 h oraz 72 h po jego nałożeniu.
Po zebraniu danych Śledczy statystyczni przeprowadzą analizę danych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat, z integralnością mięśni / nerwów kończyn górnych, słyszący i reagujący na polecenia słowne ze zrozumieniem informacji, które są świadomi i zgodnie z badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które odmówiły udziału w tym badaniu i/lub nie spełniają kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinesio Taping dla ułatwienia
W celu ułatwienia pracy mięśnia (grupa G1) na mięsień zostanie nałożony bandaż Kinesio Taping®, zaczynając od jego pochodzenia, aż do miejsca przyczepu mięśnia.
Bandaż w grupie G1 będzie zakładany zgodnie z protokołem zaproponowanym metodą techniczną, który określa kierunek bandaża i stosowane napięcie od 10% do 15% (papier off).
Z dynamometrem naciskowym Jamar® siła chwytu będzie mierzona w czterech etapach: bezpośrednio przed nałożeniem Kinesio Taping®, 24h, 48h i 72h po aplikacji.
|
Bandaż Kinesio Taping® będzie nakładany w formacie „I” na mięśnie zginaczy nadgarstka kończyny dominującej i niedominującej w grupach G1 i G2.
Dynamometr Jamar® zostanie ustawiony w drugiej pozycji do pomiaru maksymalnej dobrowolnej siły chwytu.
Przeprowadzony zostanie okres skurczu mięśni trwający trzy sekundy w celu zarejestrowania siły uchwytu.
|
|
Eksperymentalny: Kinesio Taping w celu zahamowania
W celu zahamowania aktywności mięśni (grupa G2), bandaż Kinesio Taping® zostanie umieszczony na mięśniu, zaczynając od miejsca wprowadzenia i kończąc na początku mięśnia.
Bandaż w grupie G2 zostanie założony zgodnie z protokołem zaproponowanym metodą techniczną, który określa kierunek bandaża i stosowane napięcie od 10% do 15% (papier off).
Z dynamometrem naciskowym Jamar® siła chwytu będzie mierzona w czterech etapach: bezpośrednio przed nałożeniem Kinesio Taping®, 24h, 48h i 72h po aplikacji.
|
Bandaż Kinesio Taping® będzie nakładany w formacie „I” na mięśnie zginaczy nadgarstka kończyny dominującej i niedominującej w grupach G1 i G2.
Dynamometr Jamar® zostanie ustawiony w drugiej pozycji do pomiaru maksymalnej dobrowolnej siły chwytu.
Przeprowadzony zostanie okres skurczu mięśni trwający trzy sekundy w celu zarejestrowania siły uchwytu.
|
|
Komparator placebo: Kinesio Taping i Placebo
Dla grupy kontrolnej (grupa G3) bandaż Kinesio Taping® zostanie założony od kończyny bocznej do osi przyśrodkowej.
Bandaże w grupie G3 będą nakładane poprzecznie, aby uzyskać podobny efekt wizualny, jaki kontroluje efekt placebo, ale bez napięcia, dzięki czemu nie zostanie wygenerowany bodziec mięśniowy.
Z dynamometrem naciskowym Jamar® siła chwytu będzie mierzona w czterech etapach: bezpośrednio przed nałożeniem Kinesio Taping®, 24h, 48h i 72h po aplikacji.
|
Dynamometr Jamar® zostanie ustawiony w drugiej pozycji do pomiaru maksymalnej dobrowolnej siły chwytu.
Przeprowadzony zostanie okres skurczu mięśni trwający trzy sekundy w celu zarejestrowania siły uchwytu.
Dla grupy kontrolnej (G3) bandaż Kinesio Taping® zostanie założony od kończyny bocznej do osi przyśrodkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień siłę uchwytu po 72 godzinach
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny
|
Na każdym etapie (24, 48 i 72 godziny) ochotnik musi trzykrotnie wykonać pomiar siły z zachowaniem przerwy między pomiarami większej niż minuta.
|
24, 48 i 72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Silvia R. Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17119213.0.0000.5497
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .