- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02585037
Veranderingen in grijpkracht door Bandage Kinesio Taping te gebruiken
26 oktober 2015 bijgewerkt door: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
De Kinesio Taping®-methode, therapeutisch verband, is een ander kenmerk dat kan worden gebruikt in de fysiotherapie, gericht op spierversterking, correctie van verzwakte spieren, analgesie, onder andere door huidstimulatie van mechanoreceptoren.
Deze studie heeft tot doel de efficiëntie van het gebruik en de effecten van de Kinesio Taping®-methode, veranderingen in de spierkracht van de grip bij normale proefpersonen voor klinische toepassing, te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een steekproef van 45 proefpersonen zal willekeurig worden verdeeld in drie groepen (G1: spieractiveringstechniek; G2: spierremmingstechniek; G3: Placebo-effect) van 18 jaar of ouder, mannelijk of vrouwelijk, waar eerst de kracht van de grip wordt gemeten met een rollenbank Jamar® druk.
Vervolgens wordt het Kinesio Taping®-verband aangebracht in een "I"-formaat in de polsbuigspieren van een dominante en niet-dominante ledemaat in G1-, G2- en G3-groepen.
Onderzoekers zullen het toepassingsprotocol volgen dat wordt voorgesteld door de technische methode.
Om de spieractiviteit te vergemakkelijken (G1-groep) wordt een Kinesio Taping®-verband op de spier aangebracht, beginnend bij de oorsprong tot aan de plaats van spierinsertie.
Voor remming van spieractiviteit (G2-groep) wordt het verband over de spier gelegd, beginnend bij de inbrengplaats en eindigend bij de spieroorsprong.
Bij de controlegroep (G3-groep) wordt het verband aangebracht van de laterale extremiteit tot aan de mediale as.
De meting van de grijpkracht werd uitgevoerd in vier fasen: direct voor het plaatsen van de Kinesio Taping®, 24 uur, 48 uur en 72 uur na het aanbrengen.
Na het verzamelen van de gegevens zullen statistische Onderzoekers de gegevens analyseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar en met spier- / zenuwintegriteit van de bovenste ledematen, horend en reagerend op verbale commando's met begrip van de informatie die op de hoogte is en volgens de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die weigerden deel te nemen aan dit onderzoek en/of niet voldoen aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotaping voor facilitatie
Om de spieractiviteit te vergemakkelijken (G1-groep) wordt een Kinesio Taping®-verband op de spier aangebracht, beginnend bij de oorsprong tot aan de plaats van spierinsertie.
Het verband in groep G1 wordt aangebracht volgens het protocol dat is voorgesteld door de technische methode, die de richting van het verband en een toegepaste spanning van 10% tot 15% (papiervrij) bepaalt.
Met een Jamar®-dynamometer wordt de grijpkracht gemeten in vier fasen: direct voor het plaatsen van de Kinesio Taping®, 24 uur, 48 uur en 72 uur na het aanbrengen.
|
Het Kinesio Taping®-verband wordt aangebracht in een "I"-formaat in de polsbuigspieren van een dominante en niet-dominante ledemaat in G1- en G2-groepen.
De Jamar® dynamometer wordt afgesteld op de tweede stand voor het meten van de maximale vrijwillige kracht van de handgreep.
Er wordt een spiercontractieperiode van drie seconden uitgevoerd om de handgreepkracht vast te leggen.
|
|
Experimenteel: Kinesiotaping voor remming
Voor remming van spieractiviteit (G2-groep) wordt het Kinesio Taping®-verband over de spier gelegd, beginnend bij de inbrengplaats en eindigend bij de spieroorsprong.
Het verband in groep G2 wordt aangebracht volgens het protocol dat is voorgesteld door de technische methode, die de richting van het verband en een toegepaste spanning van 10% tot 15% (papiervrij) bepaalt.
Met een Jamar®-dynamometer wordt de grijpkracht gemeten in vier fasen: direct voor het plaatsen van de Kinesio Taping®, 24 uur, 48 uur en 72 uur na het aanbrengen.
|
Het Kinesio Taping®-verband wordt aangebracht in een "I"-formaat in de polsbuigspieren van een dominante en niet-dominante ledemaat in G1- en G2-groepen.
De Jamar® dynamometer wordt afgesteld op de tweede stand voor het meten van de maximale vrijwillige kracht van de handgreep.
Er wordt een spiercontractieperiode van drie seconden uitgevoerd om de handgreepkracht vast te leggen.
|
|
Placebo-vergelijker: Kinesiotaping en placebo
Bij de controlegroep (G3-groep) wordt het Kinesio Taping®-verband aangebracht vanaf de laterale extremiteit tot aan de mediale as.
Verbanden in de G3-groep zullen lateraal worden aangebracht om een vergelijkbaar visueel effect te produceren, dat het placebo-effect controleert, maar zonder spanning zodat er geen spierprikkel wordt gegenereerd.
Met een Jamar®-dynamometer wordt de grijpkracht gemeten in vier fasen: direct voor het plaatsen van de Kinesio Taping®, 24 uur, 48 uur en 72 uur na het aanbrengen.
|
De Jamar® dynamometer wordt afgesteld op de tweede stand voor het meten van de maximale vrijwillige kracht van de handgreep.
Er wordt een spiercontractieperiode van drie seconden uitgevoerd om de handgreepkracht vast te leggen.
Bij de controlegroep (G3) wordt het Kinesio Taping® verband aangebracht vanaf de laterale extremiteit tot aan de mediale as.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzig de handgreepsterkte na 72 uur
Tijdsspanne: 24, 48 en 72 uur
|
In elke fase (24, 48 en 72 uur) moet de vrijwilliger de krachtmeting drie keer uitvoeren met inachtneming van een rustperiode van meer dan een minuut tussen de metingen.
|
24, 48 en 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvia R. Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17119213.0.0000.5497
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .