- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02585037
Cambios en la fuerza de agarre mediante el uso de vendaje Kinesio Taping
26 de octubre de 2015 actualizado por: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
El método Kinesio Taping®, vendaje terapéutico, es otra característica que puede ser utilizada en fisioterapia, con el objetivo de potenciación muscular, corrección de músculos debilitados, analgesia, entre otros, por estimulación cutánea de mecanorreceptores.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficiencia del uso y los efectos que ofrece el método Kinesio Taping®, cambios en la fuerza muscular de agarre en sujetos normales para aplicación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una muestra de 45 sujetos se dividirá aleatoriamente en tres grupos (G1: técnica de activación muscular; G2: técnica de inhibición muscular; G3: Efecto Placebo) mayores de 18 años de sexo masculino o femenino, donde se medirá inicialmente la fuerza de agarre con un dinamómetro de presión Jamar®.
Luego se aplicará el vendaje Kinesio Taping® en formato “I” en los músculos flexores de la muñeca de un miembro dominante y no dominante en los grupos G1, G2 y G3.
Los investigadores seguirán el protocolo de aplicación sugerido por método técnico.
Para proporcionar la facilitación de la actividad muscular (grupo G1) se aplicará un vendaje de Kinesio Taping® al músculo desde su origen hasta el lugar de inserción del músculo.
Para la inhibición de la actividad muscular (grupo G2), el vendaje se colocará sobre el músculo comenzando en el lugar de inserción y terminando en el origen del músculo.
Para el grupo control (grupo G3) el vendaje se colocará desde la extremidad lateral hasta el eje medial.
La medición de la fuerza de agarre se realizó en cuatro etapas: inmediatamente antes de colocar el Kinesio Taping®, 24 h, 48 h y 72 h después de su aplicación.
Después de recopilar los datos, los investigadores estadísticos llevarán a cabo el análisis de los datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres mayores de 18 años y con integridad muscular/nerviosa de miembros superiores, oyentes y receptivos a órdenes verbales con comprensión de la información que conocen y según estudio.
Criterio de exclusión:
- Individuos que se negaron a participar en esta investigación y/o no cumplieron con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kinesio Taping para facilitación
Para proporcionar la facilitación de la actividad muscular (grupo G1) se aplicará un vendaje de Kinesio Taping® al músculo desde su origen hasta el lugar de inserción del músculo.
El vendaje del grupo G1 se aplicará siguiendo el protocolo propuesto por método técnico, que definió la dirección del vendaje y una tensión aplicada del 10% al 15% (paper off).
Con un dinamómetro de presión Jamar® se medirá la fuerza de agarre en cuatro etapas: inmediatamente antes de colocar el Kinesio Taping®, 24 h, 48 h y 72 h después de su aplicación.
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El vendaje Kinesio Taping® se aplicará en formato "I" en los músculos flexores de la muñeca de un miembro dominante y no dominante en los grupos G1 y G2.
El dinamómetro Jamar® se ajustará a la segunda posición para medir la fuerza máxima voluntaria de agarre.
Se realizará un período de contracción muscular de tres segundos para registrar la fuerza de prensión.
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Experimental: Kinesio Taping para la inhibición
Para la inhibición de la actividad muscular (grupo G2), el vendaje Kinesio Taping® se colocará sobre el músculo comenzando en el lugar de inserción y terminando en el origen del músculo.
El vendaje del grupo G2 se aplicará siguiendo el protocolo propuesto por método técnico, que definió la dirección del vendaje y una tensión aplicada del 10% al 15% (paper off).
Con un dinamómetro de presión Jamar® se medirá la fuerza de agarre en cuatro etapas: inmediatamente antes de colocar el Kinesio Taping®, 24 h, 48 h y 72 h después de su aplicación.
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El vendaje Kinesio Taping® se aplicará en formato "I" en los músculos flexores de la muñeca de un miembro dominante y no dominante en los grupos G1 y G2.
El dinamómetro Jamar® se ajustará a la segunda posición para medir la fuerza máxima voluntaria de agarre.
Se realizará un período de contracción muscular de tres segundos para registrar la fuerza de prensión.
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Comparador de placebos: Kinesiotaping y Placebo
Para el grupo control (grupo G3) se colocará el vendaje Kinesio Taping® desde la extremidad lateral hasta el eje medial.
Los vendajes del grupo G3 se aplicarán lateralmente para producir un efecto visual similar, que controle el efecto placebo, pero sin tensión para que no se genere un estímulo muscular.
Con un dinamómetro de presión Jamar® se medirá la fuerza de agarre en cuatro etapas: inmediatamente antes de colocar el Kinesio Taping®, 24 h, 48 h y 72 h después de su aplicación.
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El dinamómetro Jamar® se ajustará a la segunda posición para medir la fuerza máxima voluntaria de agarre.
Se realizará un período de contracción muscular de tres segundos para registrar la fuerza de prensión.
Para el grupo control (G3) se colocará el vendaje Kinesio Taping® desde la extremidad lateral hasta el eje medial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar la fuerza de prensión a las 72 horas
Periodo de tiempo: 24, 48 y 72 horas
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En cada etapa (24, 48 y 72 horas) el voluntario debe realizar la medición de fuerza tres veces respetando un período de descanso entre mediciones superior a un minuto.
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24, 48 y 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Silvia R. Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17119213.0.0000.5497
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