- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02585037
Muutokset pitovoimassa käyttämällä sidekinesioteippausta
maanantai 26. lokakuuta 2015 päivittänyt: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Fysioterapiassa voidaan käyttää myös Kinesio Taping® -menetelmää, terapeuttista sidettä, tavoitteena lihasten vahvistaminen, heikentyneen lihaksen korjaaminen, kivunlievitys, mm. ihon mekanoreseptoreita stimuloimalla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kinesio Taping® -menetelmän käytön tehokkuutta ja tarjoamia vaikutuksia, muutoksia otteen lihasvoimassa normaaleissa koehenkilöissä kliiniseen käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
45 koehenkilön näyte jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (G1: lihasten aktivointitekniikka; G2: lihasten estotekniikka; G3: plasebovaikutus), jotka ovat yli 18-vuotiaita miehiä tai naisia, joissa mitataan aluksi otteen voimakkuus dynamometri Jamar® paine.
Sitten Kinesio Taping® -sidos asetetaan "I"-muodossa G1-, G2- ja G3-ryhmien hallitsevan ja ei-dominoivan raajan ranteen koukistuslihaksiin.
Tutkijat noudattavat teknisen menetelmän ehdottamaa sovelluskäytäntöä.
Lihastoiminnan helpottamiseksi (G1-ryhmä) lihakseen kiinnitetään Kinesio Taping® -sidos alkaen sen alkuperästä lihaksen asennuskohtaan asti.
Lihastoiminnan estämiseksi (G2-ryhmä) side asetetaan lihaksen päälle alkaen asennuskohdasta ja päättyen lihaksen alkupisteeseen.
Kontrolliryhmälle (G3-ryhmä) side asetetaan lateraalisesta ääripäästä mediaaliselle akselille.
Pitolujuuden mittaus suoritettiin neljässä vaiheessa: välittömästi ennen Kinesio Taping®:in asettamista, 24 h, 48 h ja 72 h kiinnityksen jälkeen.
Tilastotietojen keräämisen jälkeen Tutkijat suorittavat tietojen analysoinnin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joilla on yläraajojen lihasten/hermojen eheys, kuulevat ja reagoivat sanallisiin käskyihin ymmärtämällä tiedot, jotka ovat tietoisia ja tutkimuksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen ja/tai eivät täytä osallistumiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippaus helpottamiseksi
Lihastoiminnan helpottamiseksi (G1-ryhmä) lihakseen kiinnitetään Kinesio Taping® -sidos alkaen sen alkuperästä lihaksen asennuskohtaan asti.
Ryhmän G1 sidos asetetaan teknisellä menetelmällä ehdotetun protokollan mukaisesti, joka määritti siteen suunnan ja 10-15 %:n jännityksen (paperi pois).
Dynamometrillä Jamar®-paineella pitolujuus mitataan neljässä vaiheessa: välittömästi ennen Kinesio Taping®:in asettamista, 24 h, 48 h ja 72 h käytön jälkeen.
|
Kinesio Taping® -sidos kiinnitetään "I"-muodossa G1- ja G2-ryhmien hallitsevan ja ei-dominoivan raajan ranteen koukistuslihaksiin.
Jamar®-dynamometri säädetään toiseen asentoon kädensijan maksimaalisen vapaaehtoisen voiman mittaamiseksi.
Kädensijan voimakkuuden tallentamiseksi suoritetaan kolmen sekunnin lihasten supistumisjakso.
|
|
Kokeellinen: Kinesioteippaus estoon
Lihastoiminnan estämiseksi (G2-ryhmä) Kinesio Taping® -sidos asetetaan lihaksen päälle alkaen asennuskohdasta ja päättyen lihaksen alkupisteeseen.
Ryhmän G2 sidos asetetaan teknisellä menetelmällä ehdotetun protokollan mukaisesti, joka määritti siteen suunnan ja 10-15 %:n jännityksen (paperi pois).
Dynamometrillä Jamar®-paineella pitolujuus mitataan neljässä vaiheessa: välittömästi ennen Kinesio Taping®:in asettamista, 24 h, 48 h ja 72 h käytön jälkeen.
|
Kinesio Taping® -sidos kiinnitetään "I"-muodossa G1- ja G2-ryhmien hallitsevan ja ei-dominoivan raajan ranteen koukistuslihaksiin.
Jamar®-dynamometri säädetään toiseen asentoon kädensijan maksimaalisen vapaaehtoisen voiman mittaamiseksi.
Kädensijan voimakkuuden tallentamiseksi suoritetaan kolmen sekunnin lihasten supistumisjakso.
|
|
Placebo Comparator: Kinesioteippaus ja placebo
Kontrolliryhmälle (G3-ryhmä) Kinesio Taping® -sidos asetetaan lateraalisesta ääripäästä mediaaliselle akselille.
G3-ryhmän siteet asetetaan sivusuunnassa samanlaisen visuaalisen vaikutuksen aikaansaamiseksi, joka hallitsee lumevaikutusta, mutta ilman jännitystä, jotta lihasärsyke ei synny.
Dynamometrillä Jamar®-paineella pitolujuus mitataan neljässä vaiheessa: välittömästi ennen Kinesio Taping®:in asettamista, 24 h, 48 h ja 72 h käytön jälkeen.
|
Jamar®-dynamometri säädetään toiseen asentoon kädensijan maksimaalisen vapaaehtoisen voiman mittaamiseksi.
Kädensijan voimakkuuden tallentamiseksi suoritetaan kolmen sekunnin lihasten supistumisjakso.
Kontrolliryhmälle (G3) Kinesio Taping® -sidos asetetaan lateraalisesta ääripäästä mediaaliselle akselille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta kädensijan vahvuutta 72 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia
|
Jokaisessa vaiheessa (24, 48 ja 72 tuntia) vapaaehtoisen on suoritettava voimanmittaus kolme kertaa ottaen huomioon mittausten välinen lepoaika kuin minuutti.
|
24, 48 ja 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia R. Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17119213.0.0000.5497
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .