Surgical Treatment of Low Energy Pelvic Fractures in the Elderly (PelvicRetro)
28. září 2016 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Surgical Treatment of Low Energy Pelvic Ring Fractures in the Elderly: Cross-sectional Single-centre Study From Basel, Switzerland
Since May 2010 the Department of Trauma, Basel University Hospital has performed surgical stabilisation of the posterior pelvic ring on 55 patients.
These patients have not received a structured follow up examination or evaluation of outcome after surgery.
Přehled studie
Detailní popis
Functional outcome of elderly patients with surgical treatment of low energy pelvic ring fractures.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Elderly patients (age ≥55y ears) of any ethnic / sociodemographic background
- Pelvic ring fracture after low energy trauma affecting the posterior ring or both (posterior and anterior ring)
- Surgical stabilisation of the pelvic ring at Basel University Hospital between May 2010 and December 2014
- Ambulatory before surgery
- Informed consent for study participation by the patient or legal representatives
Exclusion Criteria:
- Refusal of consent by the patient or legal representatives to participate in the study
- Fractures within the last 3 months before follow-up
- Suspicion of a pathological fracture in the context of known or unknown malignancy
- Symptomatic low back pain with morphological changes, i.e. intervertebral disc displacement, neoplasm metastasis in the axial skeleton, spinal stenosis, vertebral fracture, spondylarthropathy etc.
- Pre-trauma mobility status that precludes achieving a post-trauma mobility status enabling the patient to perform the timed up and go test (e.g. patient in a wheel chair)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Follow-up
Patients have not received a structured follow up examination or evaluation of outcome after surgery.
Therefore this study aims at conducting a follow up examination regarding functional outcome, pain and radiologic healing in these patients.
|
Functional outcome after surgical treatment of pelvic ring fractures Measurements: TUG-test score, ADLs index, maximal pain (VAS 1-10) at rest and experienced during TUG-test.
One-year mortality, signs of healing, dislocation or other complications on anterior-posterior radiographs of the pelvis, living situation before and after the injury (at home/institutional placement)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TUG-Test through study completion, an average of 1 year
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
TUG test - according test description
|
through study completion, an average of 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
activity of daily living (ADL) through study completion, an average of 1 year
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
ADL test - according test description
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Pain test through study completion, an average of 1 year
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
Maximal pain (VAS 1-10) experienced during TUG-test and at rest at the day of follow up
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Living Situation through study completion, an average of 1 year
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
Living situation before and after the injury (at home/institutional placement) according test procedure
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
1-year mortality
Časové okno: one year after surgery
|
one year after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Hasler, Dr, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-299
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .