- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02591043
Surgical Treatment of Low Energy Pelvic Fractures in the Elderly (PelvicRetro)
28 settembre 2016 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Surgical Treatment of Low Energy Pelvic Ring Fractures in the Elderly: Cross-sectional Single-centre Study From Basel, Switzerland
Since May 2010 the Department of Trauma, Basel University Hospital has performed surgical stabilisation of the posterior pelvic ring on 55 patients.
These patients have not received a structured follow up examination or evaluation of outcome after surgery.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Functional outcome of elderly patients with surgical treatment of low energy pelvic ring fractures.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
79
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Elderly patients (age ≥55y ears) of any ethnic / sociodemographic background
- Pelvic ring fracture after low energy trauma affecting the posterior ring or both (posterior and anterior ring)
- Surgical stabilisation of the pelvic ring at Basel University Hospital between May 2010 and December 2014
- Ambulatory before surgery
- Informed consent for study participation by the patient or legal representatives
Exclusion Criteria:
- Refusal of consent by the patient or legal representatives to participate in the study
- Fractures within the last 3 months before follow-up
- Suspicion of a pathological fracture in the context of known or unknown malignancy
- Symptomatic low back pain with morphological changes, i.e. intervertebral disc displacement, neoplasm metastasis in the axial skeleton, spinal stenosis, vertebral fracture, spondylarthropathy etc.
- Pre-trauma mobility status that precludes achieving a post-trauma mobility status enabling the patient to perform the timed up and go test (e.g. patient in a wheel chair)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Follow-up
Patients have not received a structured follow up examination or evaluation of outcome after surgery.
Therefore this study aims at conducting a follow up examination regarding functional outcome, pain and radiologic healing in these patients.
|
Functional outcome after surgical treatment of pelvic ring fractures Measurements: TUG-test score, ADLs index, maximal pain (VAS 1-10) at rest and experienced during TUG-test.
One-year mortality, signs of healing, dislocation or other complications on anterior-posterior radiographs of the pelvis, living situation before and after the injury (at home/institutional placement)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
TUG-Test through study completion, an average of 1 year
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
TUG test - according test description
|
through study completion, an average of 1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
activity of daily living (ADL) through study completion, an average of 1 year
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
ADL test - according test description
|
through study completion, an average of 1 year
|
Pain test through study completion, an average of 1 year
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
Maximal pain (VAS 1-10) experienced during TUG-test and at rest at the day of follow up
|
through study completion, an average of 1 year
|
Living Situation through study completion, an average of 1 year
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
Living situation before and after the injury (at home/institutional placement) according test procedure
|
through study completion, an average of 1 year
|
1-year mortality
Lasso di tempo: one year after surgery
|
one year after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca Hasler, Dr, University Hospital, Basel, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
29 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-299
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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