Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Surgical Treatment of Low Energy Pelvic Fractures in the Elderly (PelvicRetro)

28. september 2016 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Surgical Treatment of Low Energy Pelvic Ring Fractures in the Elderly: Cross-sectional Single-centre Study From Basel, Switzerland

Since May 2010 the Department of Trauma, Basel University Hospital has performed surgical stabilisation of the posterior pelvic ring on 55 patients. These patients have not received a structured follow up examination or evaluation of outcome after surgery.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Functional outcome of elderly patients with surgical treatment of low energy pelvic ring fractures.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Elderly patients (age ≥55y ears) of any ethnic / sociodemographic background
  • Pelvic ring fracture after low energy trauma affecting the posterior ring or both (posterior and anterior ring)
  • Surgical stabilisation of the pelvic ring at Basel University Hospital between May 2010 and December 2014
  • Ambulatory before surgery
  • Informed consent for study participation by the patient or legal representatives

Exclusion Criteria:

  • Refusal of consent by the patient or legal representatives to participate in the study
  • Fractures within the last 3 months before follow-up
  • Suspicion of a pathological fracture in the context of known or unknown malignancy
  • Symptomatic low back pain with morphological changes, i.e. intervertebral disc displacement, neoplasm metastasis in the axial skeleton, spinal stenosis, vertebral fracture, spondylarthropathy etc.
  • Pre-trauma mobility status that precludes achieving a post-trauma mobility status enabling the patient to perform the timed up and go test (e.g. patient in a wheel chair)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Follow-up
Patients have not received a structured follow up examination or evaluation of outcome after surgery. Therefore this study aims at conducting a follow up examination regarding functional outcome, pain and radiologic healing in these patients.
Procedure: Outcome after surgery
Functional outcome after surgical treatment of pelvic ring fractures Measurements: TUG-test score, ADLs index, maximal pain (VAS 1-10) at rest and experienced during TUG-test. One-year mortality, signs of healing, dislocation or other complications on anterior-posterior radiographs of the pelvis, living situation before and after the injury (at home/institutional placement)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TUG-Test through study completion, an average of 1 year
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
TUG test - according test description
through study completion, an average of 1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
activity of daily living (ADL) through study completion, an average of 1 year
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
ADL test - according test description
through study completion, an average of 1 year
Pain test through study completion, an average of 1 year
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
Maximal pain (VAS 1-10) experienced during TUG-test and at rest at the day of follow up
through study completion, an average of 1 year
Living Situation through study completion, an average of 1 year
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
Living situation before and after the injury (at home/institutional placement) according test procedure
through study completion, an average of 1 year
1-year mortality
Tidsramme: one year after surgery
one year after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Hasler, Dr, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-299

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Outcome after surgery

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner