Surgical Treatment of Low Energy Pelvic Fractures in the Elderly (PelvicRetro)
2016年9月28日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
Surgical Treatment of Low Energy Pelvic Ring Fractures in the Elderly: Cross-sectional Single-centre Study From Basel, Switzerland
Since May 2010 the Department of Trauma, Basel University Hospital has performed surgical stabilisation of the posterior pelvic ring on 55 patients.
These patients have not received a structured follow up examination or evaluation of outcome after surgery.
調査の概要
詳細な説明
Functional outcome of elderly patients with surgical treatment of low energy pelvic ring fractures.
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、スイス、4031
- University Hospital Basel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Elderly patients (age ≥55y ears) of any ethnic / sociodemographic background
- Pelvic ring fracture after low energy trauma affecting the posterior ring or both (posterior and anterior ring)
- Surgical stabilisation of the pelvic ring at Basel University Hospital between May 2010 and December 2014
- Ambulatory before surgery
- Informed consent for study participation by the patient or legal representatives
Exclusion Criteria:
- Refusal of consent by the patient or legal representatives to participate in the study
- Fractures within the last 3 months before follow-up
- Suspicion of a pathological fracture in the context of known or unknown malignancy
- Symptomatic low back pain with morphological changes, i.e. intervertebral disc displacement, neoplasm metastasis in the axial skeleton, spinal stenosis, vertebral fracture, spondylarthropathy etc.
- Pre-trauma mobility status that precludes achieving a post-trauma mobility status enabling the patient to perform the timed up and go test (e.g. patient in a wheel chair)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：Follow-up
Patients have not received a structured follow up examination or evaluation of outcome after surgery.
Therefore this study aims at conducting a follow up examination regarding functional outcome, pain and radiologic healing in these patients.
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Functional outcome after surgical treatment of pelvic ring fractures Measurements: TUG-test score, ADLs index, maximal pain (VAS 1-10) at rest and experienced during TUG-test.
One-year mortality, signs of healing, dislocation or other complications on anterior-posterior radiographs of the pelvis, living situation before and after the injury (at home/institutional placement)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TUG-Test through study completion, an average of 1 year
時間枠：through study completion, an average of 1 year
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TUG test - according test description
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through study completion, an average of 1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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activity of daily living (ADL) through study completion, an average of 1 year
時間枠：through study completion, an average of 1 year
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ADL test - according test description
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through study completion, an average of 1 year
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Pain test through study completion, an average of 1 year
時間枠：through study completion, an average of 1 year
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Maximal pain (VAS 1-10) experienced during TUG-test and at rest at the day of follow up
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through study completion, an average of 1 year
|
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Living Situation through study completion, an average of 1 year
時間枠：through study completion, an average of 1 year
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Living situation before and after the injury (at home/institutional placement) according test procedure
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through study completion, an average of 1 year
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1-year mortality
時間枠：one year after surgery
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one year after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rebecca Hasler, Dr、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月28日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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