Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Pono Choices: Kulturně citlivý program prevence těhotenství a pohlavně přenosných chorob u mladistvých

2. listopadu 2020 aktualizováno: University of Hawaii
Účelem této studie je zjistit, jaký dopad má Pono Choices mezi mládeží na těhotenství mladistvých a preventivní opatření proti pohlavně přenosným chorobám, jako jsou: zahájení sexuální aktivity; zapojení do vysoce rizikového sexuálního chování; znalost prevence těhotenství a STI; postoje ke zdravému sexuálnímu chování; dovednosti v řízení vztahů a voleb; a záměry ohledně budoucí sexuální aktivity.

Přehled studie

Detailní popis

Studie používala klastrový randomizovaný kontrolovaný design k vyhodnocení dopadu Pono Choices. Třicet šest středních škol na Havaji bylo náhodně přiděleno k účasti buď jako léčebná nebo kontrolní škola. Učitelé léčebných škol byli vyškoleni k poskytování Pono Choices. Učitelé kontrolních škol nedostali školení a zvolili si vlastní osnovy sexuální výchovy na střední škole.

Do studie se zapsalo přes 1 700 studentů 7. a 8. ročníku ve 34 havajských školách. V rámci studie byli studenti pozváni k účasti na základním a následném průzkumu. Odpovědi studentského průzkumu byly použity k určení dopadu Pono Choices na těhotenství mladistvých a preventivní opatření proti pohlavně přenosným chorobám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1783

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Úroveň seskupení: Školy se 7. a 8. ročníkem na Havaji
  • Úroveň osoby: Studenti se souhlasem rodičů, kteří čtou a rozumí angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Úroveň klastru: Veřejné střední školy, které zahrnovaly 6. ročník
  • Osobní úroveň: Studenti, kteří neposkytli písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pono Choices
Pono Choices: Kulturně citlivý program prevence těhotenství a pohlavně přenosných chorob pro středoškolskou mládež na Havaji. Program zahrnuje 9,5 hodiny skriptovaných lekcí nebo modulů.
Lékařsky přesné vzdělávání náctiletých v prevenci těhotenství a pohlavně přenosných chorob poskytované prostřednictvím místního rámce integrujícího havajské kulturní aktivity, které čerpají z historických i místních referencí.
Aktivní komparátor: Obchod jako obvykle
Obsah nebo programy týkající se sexuálního zdraví pro střední školy vybrané školami kontrolní skupiny.
Těhotenství a výchova k prevenci pohlavně přenosných chorob mladistvých ponechána na uvážení školy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zahájení sexuální aktivity hodnoceno procentem, které v dotazníku uvedlo, že měli pohlavní styk.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zapojení do vysoce rizikového sexuálního chování hodnocené procentem uvádějícím v dotazníku, že se v posledních 3 měsících účastnili pohlavního styku bez kondomu nebo jiné účinné metody antikoncepce.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Znalosti týkající se prevence těhotenství a STI hodnocené procentem položek znalostí o prevenci těhotenství a STI v dotazníku odpověděly správně.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Postoje týkající se těhotenství mladistvých a preventivního chování STI hodnocené průměrným hodnocením položek škály v dotazníku o důležitosti zdravého sexuálního chování.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Dovednosti související s prevencí těhotenství mladistvých a STI hodnocené průměrným hodnocením položek škály v dotazníku o obtížnosti dovedností souvisejících se zvládáním vztahů a rozhodováním.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Záměry mít sex byly hodnoceny škálou odpovědí na dotazník o úmyslu mít sex v příštích 12 měsících.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly D Roberts, PhD, University of Hawaii at Manoa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sexuálně přenosné infekce

Klinické studie na Pono Choices

3
Předplatit