- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02612324
Оценка выбора поно: учитывающая культурные особенности программа подростковой беременности и профилактики ИППП
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании использовался кластерный рандомизированный контролируемый дизайн для оценки влияния Pono Choices. Тридцать шесть средних школ на Гавайях были случайным образом выбраны для участия в качестве лечебной или контрольной школы. Преподаватели лечебных школ были обучены проведению программы «Выбор Поно». Учителя контрольных школ не проходили обучение и сами выбирали учебные программы по сексуальному здоровью для средней школы.
В исследовании приняли участие более 1700 учащихся 7-х и 8-х классов в 34 гавайских школах. В рамках исследования студентам было предложено принять участие в базовом и последующем опросах. Ответы студентов на опросы использовались для определения влияния Pono Choices на подростковую беременность и меры по профилактике ИППП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Кластерный уровень: школы с 7 и 8 классами на Гавайях.
- Личный уровень: учащиеся с согласия родителей, которые читают и понимают английский язык.
Критерий исключения:
- Кластерный уровень: Государственные средние школы, включающие 6 класс.
- Личный уровень: Учащиеся, не давшие письменного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выбор поно
Pono Choices: Программа профилактики подростковой беременности и ИППП с учетом культурных особенностей для учащихся средних школ на Гавайях.
Программа включает 9,5 часов уроков или модулей по сценарию.
|
Медицински точные образовательные программы для подростков по вопросам беременности и профилактики ИППП, проводимые в рамках местной структуры, объединяющей гавайские культурные мероприятия, основанные как на исторических, так и на местных источниках.
|
|
Активный компаратор: Обычное дело
Содержание или программы сексуального здоровья средней школы, выбранные школами контрольной группы.
|
Обучение подростков беременности и профилактике ИППП оставлено на усмотрение школы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Начало половой жизни оценивается по проценту ответивших на вопросник, что у них был половой акт.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Участие в сексуальном поведении с высокой степенью риска, оцениваемое по проценту ответивших на вопросник, что они вступали в половую связь без презерватива или другого эффективного метода контроля над рождаемостью в течение последних 3 месяцев.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Знания, связанные с беременностью и профилактикой ИППП, оцениваются по проценту правильных ответов на пункты знаний о беременности и профилактике ИППП в анкете.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Отношение, связанное с подростковой беременностью и поведением по профилактике ИППП, оценивается по средней оценке пунктов шкалы в вопроснике о важности здорового сексуального поведения.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Навыки, связанные с подростковой беременностью и профилактикой ИППП, оцениваются по средней оценке пунктов шкалы в вопроснике по сложности навыков, связанных с управлением отношениями и выбором.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Намерения заниматься сексом оценивают по шкале ответов на вопросник о намерениях заниматься сексом в ближайшие 12 месяцев.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kelly D Roberts, PhD, University of Hawaii At Manoa
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Manaseri H, Uehara D, Roberts K. Making Pono Choices: a collaborative approach to developing a culturally responsive teen pregnancy and sexually transmitted infections prevention curriculum in Hawai'i. Matern Child Health J. 2014 Dec;18(10):2332-40. doi: 10.1007/s10995-013-1395-6.
- Manaseri, H, Roberts, K, Stofocik, K, Manuel, N, Uehara, D (2014). Culture as a Protective Factor: The Use of Storytelling in a Teen Pregnancy and STI Prevention Curriculum. Health Care Current Reviews, 2(3). doi:dx.doi.org/10.4172/hccr.1000127
- Abe Y, Barker LT, Chan V, Eucogco J. Culturally Responsive Adolescent Pregnancy and Sexually Transmitted Infection Prevention Program for Middle School Students in Hawai'i. Am J Public Health. 2016 Sep;106(S1):S110-S116. doi: 10.2105/AJPH.2016.303395.
- Manaseri H, Roberts KD, Barker LT, Tom T. Pono Choices: Lessons for School Leaders From the Evaluation of a Teen Pregnancy Prevention Program. J Sch Health. 2019 Apr;89(4):246-256. doi: 10.1111/josh.12733. Epub 2019 Feb 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TP2AH000017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .