En evaluering af Pono-valg: Et kulturelt responsivt teenagegraviditet og STI-forebyggelsesprogram
2. november 2020 opdateret af: University of Hawaii
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken effekt Pono Choices har blandt unge til teenagegraviditet og STI-forebyggende foranstaltninger såsom: påbegyndelse af seksuel aktivitet; engagement i højrisiko seksuel adfærd; viden om graviditet og STI-forebyggelse; holdninger til sund seksuel adfærd; færdigheder i at styre relationer og valg; og intentioner om fremtidig seksuel aktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen brugte et cluster randomiseret kontrolleret design til at evaluere virkningen af Pono Choices. Seksogtredive mellemskoler på Hawaii blev tilfældigt tildelt til at deltage som enten behandlings- eller kontrolskole. Behandlingsskolelærere blev uddannet til at levere Pono Choices. Kontrolskolelærere modtog ikke træning og valgte deres egne undervisningsplaner for seksuel sundhed i ungdomsskolen.
Over 1.700 elever i 7. og 8. klasse i 34 Hawaii-skoler meldte sig til undersøgelsen. Som en del af undersøgelsen blev eleverne inviteret til at deltage i baseline- og opfølgende undersøgelser. Elevundersøgelsens svar blev brugt til at bestemme, hvilken indvirkning Pono Choices har på teenagegraviditet og STI-forebyggende foranstaltninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1783
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klyngeniveau: Skoler med klasse 7 og 8 i Hawaii
- Personniveau: Elever med forældres samtykke og som læser og forstår engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Klyngeniveau: Offentlige mellemskoler, som omfattede 6. klasse
- Personniveau: Studerende, der ikke har givet skriftligt samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pono valg
Pono Choices: Et kulturelt responsivt teenagegraviditets- og STI-forebyggelsesprogram for ungdomsskoleungdom på Hawaii.
Programmet inkluderer 9,5 timers scripted lektioner eller moduler.
|
Medicinsk præcis undervisning om teenagegraviditet og STI-forebyggelse leveret gennem en stedbaseret ramme, der integrerer hawaiianske kulturelle aktiviteter, der trækker på både historiske og lokale referencer.
|
|
Aktiv komparator: Arbejde som sædvanlig
Seksuelt sundhedsindhold i ungdomsskolen eller programmer valgt af kontrolgruppeskoler.
|
Teenagegraviditet og STI-forebyggende undervisning overladt til skolens skøn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påbegyndelse af seksuel aktivitet vurderet ved den procentdel, der på spørgeskemaet rapporterer, at de har haft samleje.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Engagement i højrisiko seksuel adfærd vurderet ved procentdelen, der rapporterer på spørgeskemaet, at de har deltaget i samleje uden kondom eller anden effektiv præventionsmetode inden for de seneste 3 måneder.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Viden relateret til graviditet & STI-forebyggelse vurderet ved procent af graviditeten og STI-forebyggende videnspunkter på spørgeskemaet besvaret korrekt.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Holdninger relateret til teenagegraviditet og STI-forebyggende adfærd vurderet ved den gennemsnitlige vurdering af skalapunkter på spørgeskemaet om vigtigheden af sund seksuel adfærd.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Færdigheder relateret til teenagegraviditet og STI-forebyggelse vurderet ved den gennemsnitlige vurdering af skalapunkter på spørgeskemaet om sværhedsgrad af færdigheder relateret til håndtering af forhold og valg.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Intentioner om at have sex vurderet ved skalaens svar på spørgeskemaet om intention om at have sex i de næste 12 måneder.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly D Roberts, PhD, University of Hawaii At Manoa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Manaseri H, Uehara D, Roberts K. Making Pono Choices: a collaborative approach to developing a culturally responsive teen pregnancy and sexually transmitted infections prevention curriculum in Hawai'i. Matern Child Health J. 2014 Dec;18(10):2332-40. doi: 10.1007/s10995-013-1395-6.
- Manaseri, H, Roberts, K, Stofocik, K, Manuel, N, Uehara, D (2014). Culture as a Protective Factor: The Use of Storytelling in a Teen Pregnancy and STI Prevention Curriculum. Health Care Current Reviews, 2(3). doi:dx.doi.org/10.4172/hccr.1000127
- Abe Y, Barker LT, Chan V, Eucogco J. Culturally Responsive Adolescent Pregnancy and Sexually Transmitted Infection Prevention Program for Middle School Students in Hawai'i. Am J Public Health. 2016 Sep;106(S1):S110-S116. doi: 10.2105/AJPH.2016.303395.
- Manaseri H, Roberts KD, Barker LT, Tom T. Pono Choices: Lessons for School Leaders From the Evaluation of a Teen Pregnancy Prevention Program. J Sch Health. 2019 Apr;89(4):246-256. doi: 10.1111/josh.12733. Epub 2019 Feb 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2015
Først opslået (Skøn)
23. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TP2AH000017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .