Eine Bewertung der Pono-Auswahl: Ein kulturell ansprechendes Schwangerschafts- und STI-Präventionsprogramm für Teenager
2. November 2020 aktualisiert von: University of Hawaii
Der Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss von Pono Choices auf Jugendliche bei Teenagerschwangerschaften und STI-Präventionsmaßnahmen zu bestimmen, wie z. B.: Initiierung sexueller Aktivität; Beteiligung an sexuellen Verhaltensweisen mit hohem Risiko; Kenntnis der Schwangerschaft und STI-Prävention; Einstellungen zu gesundem Sexualverhalten; Fähigkeiten im Umgang mit Beziehungen und Entscheidungen; und Absichten über zukünftige sexuelle Aktivitäten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie verwendete ein cluster-randomisiertes kontrolliertes Design, um die Auswirkungen von Pono Choices zu bewerten. 36 Mittelschulen in Hawaii wurden nach dem Zufallsprinzip als Behandlungs- oder Kontrollschule ausgewählt. Die Lehrer der Behandlungsschulen wurden darin geschult, Pono Choices anzubieten. Kontrollschullehrer erhielten keine Ausbildung und wählten ihre eigenen Lehrpläne für die sexuelle Gesundheit der Mittelschule.
Über 1.700 Schüler der 7. und 8. Klasse in 34 hawaiianischen Schulen haben sich für die Studie eingeschrieben. Im Rahmen der Studie wurden Studenten eingeladen, an Basis- und Folgebefragungen teilzunehmen. Die Antworten der Schülerbefragung wurden verwendet, um die Auswirkungen von Pono Choices auf die Schwangerschafts- und STI-Präventionsmaßnahmen bei Teenagern zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1783
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Clusterebene: Schulen mit den Klassen 7 und 8 in Hawaii
- Personenebene: Schüler mit Zustimmung der Eltern, die Englisch lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Clusterebene: Öffentliche Mittelschulen, die die 6. Klasse umfassten
- Personenebene: Studierende, die keine schriftliche Zustimmung gegeben haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pono-Auswahl
Pono Choices: Ein kulturell ansprechendes Schwangerschafts- und STI-Präventionsprogramm für Jugendliche der Mittelschule in Hawaii.
Das Programm umfasst 9,5 Stunden geskriptete Lektionen oder Module.
|
Medizinisch genaue Aufklärung über Schwangerschaft und sexuell übertragbare Infektionen bei Teenagern, die durch einen ortsbezogenen Rahmen bereitgestellt wird, der hawaiianische kulturelle Aktivitäten integriert, die sich sowohl auf historische als auch auf lokale Bezüge stützen.
|
|
Aktiver Komparator: Wie gewohnt
Inhalte oder Programme zur sexuellen Gesundheit der Mittelschule, die von Kontrollgruppenschulen ausgewählt wurden.
|
Aufklärung über Teenagerschwangerschaft und STI-Prävention liegt im Ermessen der Schule.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beginn der sexuellen Aktivität, bewertet durch den Prozentsatz, der auf dem Fragebogen angaben, dass sie Geschlechtsverkehr hatten.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beteiligung an sexuellen Verhaltensweisen mit hohem Risiko, bewertet anhand des Prozentsatzes, der im Fragebogen angibt, dass sie in den letzten 3 Monaten Geschlechtsverkehr ohne Kondom oder andere wirksame Verhütungsmethode ausgeübt haben.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wissen in Bezug auf Schwangerschaft und STI-Prävention, bewertet anhand des Prozentsatzes der richtig beantworteten Wissenselemente zu Schwangerschaft und STI-Prävention auf dem Fragebogen.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Einstellungen in Bezug auf Schwangerschafts- und STI-Präventionsverhalten bei Teenagern, bewertet anhand der durchschnittlichen Bewertung der Skalenelemente auf dem Fragebogen zur Bedeutung eines gesunden Sexualverhaltens.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Fähigkeiten im Zusammenhang mit Teenagerschwangerschaften und STI-Prävention, bewertet durch die durchschnittliche Bewertung der Skalenelemente auf dem Fragebogen zur Schwierigkeit von Fähigkeiten im Zusammenhang mit dem Umgang mit Beziehungen und Entscheidungen.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Absichten, Sex zu haben, bewertet anhand der Antwortskala auf dem Fragebogen zur Absicht, Sex in den nächsten 12 Monaten zu haben.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kelly D Roberts, PhD, University of Hawaii At Manoa
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Manaseri H, Uehara D, Roberts K. Making Pono Choices: a collaborative approach to developing a culturally responsive teen pregnancy and sexually transmitted infections prevention curriculum in Hawai'i. Matern Child Health J. 2014 Dec;18(10):2332-40. doi: 10.1007/s10995-013-1395-6.
- Manaseri, H, Roberts, K, Stofocik, K, Manuel, N, Uehara, D (2014). Culture as a Protective Factor: The Use of Storytelling in a Teen Pregnancy and STI Prevention Curriculum. Health Care Current Reviews, 2(3). doi:dx.doi.org/10.4172/hccr.1000127
- Abe Y, Barker LT, Chan V, Eucogco J. Culturally Responsive Adolescent Pregnancy and Sexually Transmitted Infection Prevention Program for Middle School Students in Hawai'i. Am J Public Health. 2016 Sep;106(S1):S110-S116. doi: 10.2105/AJPH.2016.303395.
- Manaseri H, Roberts KD, Barker LT, Tom T. Pono Choices: Lessons for School Leaders From the Evaluation of a Teen Pregnancy Prevention Program. J Sch Health. 2019 Apr;89(4):246-256. doi: 10.1111/josh.12733. Epub 2019 Feb 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TP2AH000017
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .