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Una valutazione delle scelte di Pono: un programma di prevenzione della gravidanza e delle IST per adolescenti culturalmente reattivo

2 novembre 2020 aggiornato da: University of Hawaii
Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto che Pono Choices ha tra i giovani per le gravidanze adolescenziali e le misure di prevenzione delle IST come: inizio dell'attività sessuale; impegno in comportamenti sessuali ad alto rischio; conoscenza della gravidanza e prevenzione delle IST; atteggiamenti verso comportamenti sessuali sani; abilità nella gestione delle relazioni e delle scelte; e intenzioni sulla futura attività sessuale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio ha utilizzato un disegno controllato randomizzato a grappolo per valutare l'impatto di Pono Choices. Trentasei scuole medie delle Hawaii sono state assegnate in modo casuale a partecipare come scuola di trattamento o di controllo. Gli insegnanti delle scuole terapeutiche sono stati formati per offrire Pono Choices. Gli insegnanti delle scuole di controllo non hanno ricevuto formazione e hanno scelto i propri programmi di educazione alla salute sessuale della scuola media.

Oltre 1.700 studenti di 7a e 8a elementare in 34 scuole delle Hawaii si sono iscritti allo studio. Come parte dello studio, gli studenti sono stati invitati a partecipare a sondaggi di base e di follow-up. Le risposte al sondaggio degli studenti sono state utilizzate per determinare l'impatto che Pono Choices ha sulle gravidanze tra adolescenti e sulle misure di prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1783

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Livello di gruppo: scuole con classi 7 e 8 alle Hawaii
  • Livello personale: studenti con il consenso dei genitori e che leggono e comprendono l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Livello di cluster: scuole medie pubbliche che includevano il grado 6
  • Livello di persona: studenti che non hanno fornito il consenso scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pono Scelte
Pono Choices: un programma di prevenzione della gravidanza e delle malattie sessualmente trasmissibili per adolescenti per i giovani delle scuole medie alle Hawaii. Il programma include 9,5 ore di lezioni o moduli con script.
Gravidanza adolescenziale clinicamente accurata e educazione alla prevenzione delle IST fornite attraverso un quadro basato sul luogo che integra attività culturali hawaiane che attingono a riferimenti sia storici che locali.
Comparatore attivo: Affari come al solito
Contenuti sulla salute sessuale della scuola media o programmi scelti dalle scuole del gruppo di controllo.
La gravidanza adolescenziale e l'educazione alla prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili sono lasciate alla discrezione della scuola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'inizio dell'attività sessuale valutato dalla percentuale che riporta sul questionario di aver avuto rapporti sessuali.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impegno in comportamenti sessuali ad alto rischio valutato dalla percentuale che riporta sul questionario di aver avuto rapporti sessuali senza preservativo o altro metodo efficace di controllo delle nascite negli ultimi 3 mesi.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conoscenze relative alla gravidanza e alla prevenzione delle IST valutate in base alla percentuale di elementi di conoscenza relativi alla gravidanza e alla prevenzione delle IST nel questionario hanno risposto correttamente.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Atteggiamenti relativi alla gravidanza adolescenziale e comportamenti di prevenzione delle IST valutati dalla valutazione media degli elementi della scala sul questionario sull'importanza di comportamenti sessuali sani.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Abilità relative alla gravidanza adolescenziale e alla prevenzione delle IST valutate dalla valutazione media degli elementi della scala sul questionario sulla difficoltà delle abilità relative alla gestione delle relazioni e delle scelte.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Intenzioni di fare sesso valutate dalla scala di risposta al questionario sull'intenzione di fare sesso nei prossimi 12 mesi.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly D Roberts, PhD, University of Hawaii At Manoa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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