- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02612324
Una valutazione delle scelte di Pono: un programma di prevenzione della gravidanza e delle IST per adolescenti culturalmente reattivo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha utilizzato un disegno controllato randomizzato a grappolo per valutare l'impatto di Pono Choices. Trentasei scuole medie delle Hawaii sono state assegnate in modo casuale a partecipare come scuola di trattamento o di controllo. Gli insegnanti delle scuole terapeutiche sono stati formati per offrire Pono Choices. Gli insegnanti delle scuole di controllo non hanno ricevuto formazione e hanno scelto i propri programmi di educazione alla salute sessuale della scuola media.
Oltre 1.700 studenti di 7a e 8a elementare in 34 scuole delle Hawaii si sono iscritti allo studio. Come parte dello studio, gli studenti sono stati invitati a partecipare a sondaggi di base e di follow-up. Le risposte al sondaggio degli studenti sono state utilizzate per determinare l'impatto che Pono Choices ha sulle gravidanze tra adolescenti e sulle misure di prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Livello di gruppo: scuole con classi 7 e 8 alle Hawaii
- Livello personale: studenti con il consenso dei genitori e che leggono e comprendono l'inglese
Criteri di esclusione:
- Livello di cluster: scuole medie pubbliche che includevano il grado 6
- Livello di persona: studenti che non hanno fornito il consenso scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pono Scelte
Pono Choices: un programma di prevenzione della gravidanza e delle malattie sessualmente trasmissibili per adolescenti per i giovani delle scuole medie alle Hawaii.
Il programma include 9,5 ore di lezioni o moduli con script.
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Gravidanza adolescenziale clinicamente accurata e educazione alla prevenzione delle IST fornite attraverso un quadro basato sul luogo che integra attività culturali hawaiane che attingono a riferimenti sia storici che locali.
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Comparatore attivo: Affari come al solito
Contenuti sulla salute sessuale della scuola media o programmi scelti dalle scuole del gruppo di controllo.
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La gravidanza adolescenziale e l'educazione alla prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili sono lasciate alla discrezione della scuola.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'inizio dell'attività sessuale valutato dalla percentuale che riporta sul questionario di aver avuto rapporti sessuali.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Impegno in comportamenti sessuali ad alto rischio valutato dalla percentuale che riporta sul questionario di aver avuto rapporti sessuali senza preservativo o altro metodo efficace di controllo delle nascite negli ultimi 3 mesi.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Conoscenze relative alla gravidanza e alla prevenzione delle IST valutate in base alla percentuale di elementi di conoscenza relativi alla gravidanza e alla prevenzione delle IST nel questionario hanno risposto correttamente.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Atteggiamenti relativi alla gravidanza adolescenziale e comportamenti di prevenzione delle IST valutati dalla valutazione media degli elementi della scala sul questionario sull'importanza di comportamenti sessuali sani.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Abilità relative alla gravidanza adolescenziale e alla prevenzione delle IST valutate dalla valutazione media degli elementi della scala sul questionario sulla difficoltà delle abilità relative alla gestione delle relazioni e delle scelte.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Intenzioni di fare sesso valutate dalla scala di risposta al questionario sull'intenzione di fare sesso nei prossimi 12 mesi.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kelly D Roberts, PhD, University of Hawaii At Manoa
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Manaseri H, Uehara D, Roberts K. Making Pono Choices: a collaborative approach to developing a culturally responsive teen pregnancy and sexually transmitted infections prevention curriculum in Hawai'i. Matern Child Health J. 2014 Dec;18(10):2332-40. doi: 10.1007/s10995-013-1395-6.
- Manaseri, H, Roberts, K, Stofocik, K, Manuel, N, Uehara, D (2014). Culture as a Protective Factor: The Use of Storytelling in a Teen Pregnancy and STI Prevention Curriculum. Health Care Current Reviews, 2(3). doi:dx.doi.org/10.4172/hccr.1000127
- Abe Y, Barker LT, Chan V, Eucogco J. Culturally Responsive Adolescent Pregnancy and Sexually Transmitted Infection Prevention Program for Middle School Students in Hawai'i. Am J Public Health. 2016 Sep;106(S1):S110-S116. doi: 10.2105/AJPH.2016.303395.
- Manaseri H, Roberts KD, Barker LT, Tom T. Pono Choices: Lessons for School Leaders From the Evaluation of a Teen Pregnancy Prevention Program. J Sch Health. 2019 Apr;89(4):246-256. doi: 10.1111/josh.12733. Epub 2019 Feb 11.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TP2AH000017
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