Een evaluatie van Pono-keuzes: een cultureel responsief programma voor tienerzwangerschappen en soa-preventie
2 november 2020 bijgewerkt door: University of Hawaii
Het doel van deze studie is om de impact te bepalen die Pono Choices onder jongeren heeft op tienerzwangerschappen en soa-preventiemaatregelen zoals: het beginnen met seksuele activiteit; betrokkenheid bij seksueel risicovol gedrag; kennis van zwangerschap en soa-preventie; houding ten opzichte van gezond seksueel gedrag; vaardigheden in het beheren van relaties en keuzes; en intenties over toekomstige seksuele activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie gebruikte een cluster gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp om de impact van Pono Choices te evalueren. Zesendertig middelbare scholen in Hawaï werden willekeurig toegewezen om deel te nemen als behandelings- of controleschool. Docenten van behandelscholen werden opgeleid om Pono Choices te geven. Leraren op controlescholen kregen geen training en kozen hun eigen curricula voor seksuele gezondheid op de middelbare school.
Meer dan 1.700 leerlingen van de 7e en 8e klas van 34 scholen in Hawaï namen deel aan het onderzoek. Als onderdeel van het onderzoek werden studenten uitgenodigd om deel te nemen aan baseline- en follow-up-enquêtes. De antwoorden op de studentenenquête werden gebruikt om de impact van Pono Choices op tienerzwangerschappen en soa-preventiemaatregelen te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1783
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Clusterniveau: scholen met groep 7 en 8 in Hawaï
- Persoonsniveau: Studenten met toestemming van de ouders en die Engels lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Clusterniveau: openbare middelbare scholen, waaronder groep 6
- Persoonsniveau: Studenten die geen schriftelijke instemming hebben gegeven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pono-keuzes
Pono Choices: een cultureel responsief programma voor tienerzwangerschappen en soa-preventie voor middelbare scholieren in Hawaï.
Het programma omvat 9,5 uur aan gescripte lessen of modules.
|
Medisch accurate voorlichting over tienerzwangerschappen en soa-preventie via een plaatsgebonden raamwerk waarin Hawaïaanse culturele activiteiten zijn geïntegreerd die zowel historische als lokale referenties bevatten.
|
|
Actieve vergelijker: Zakelijk zoals gewoonlijk
Inhoud of programma's over seksuele gezondheid op de middelbare school gekozen door controlegroepscholen.
|
Onderwijs over tienerzwangerschappen en soa-preventie wordt overgelaten aan het oordeel van de school.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Initiatie van seksuele activiteit beoordeeld door het percentage dat op de vragenlijst meldt dat ze geslachtsgemeenschap hebben gehad.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Betrokkenheid bij seksueel gedrag met een hoog risico beoordeeld aan de hand van het percentage dat op de vragenlijst meldt dat ze in de afgelopen 3 maanden geslachtsgemeenschap hebben gehad zonder condoom of andere effectieve anticonceptiemethode.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kennis met betrekking tot zwangerschap & soa-preventie beoordeeld aan de hand van het percentage correct beantwoorde kennisitems over zwangerschap en soa-preventie op de vragenlijst.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Houdingen met betrekking tot tienerzwangerschappen en soa-preventiegedrag beoordeeld aan de hand van de gemiddelde beoordeling van schaalitems op de vragenlijst over het belang van gezond seksueel gedrag.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Vaardigheden met betrekking tot tienerzwangerschappen en soa-preventie beoordeeld aan de hand van de gemiddelde beoordeling van schaalitems op de vragenlijst over de moeilijkheidsgraad van vaardigheden met betrekking tot het omgaan met relaties en keuzes.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Intenties om seks te hebben beoordeeld door de schaalrespons op de vragenlijst over intentie om seks te hebben in de komende 12 maanden.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelly D Roberts, PhD, University of Hawaii At Manoa
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Manaseri H, Uehara D, Roberts K. Making Pono Choices: a collaborative approach to developing a culturally responsive teen pregnancy and sexually transmitted infections prevention curriculum in Hawai'i. Matern Child Health J. 2014 Dec;18(10):2332-40. doi: 10.1007/s10995-013-1395-6.
- Manaseri, H, Roberts, K, Stofocik, K, Manuel, N, Uehara, D (2014). Culture as a Protective Factor: The Use of Storytelling in a Teen Pregnancy and STI Prevention Curriculum. Health Care Current Reviews, 2(3). doi:dx.doi.org/10.4172/hccr.1000127
- Abe Y, Barker LT, Chan V, Eucogco J. Culturally Responsive Adolescent Pregnancy and Sexually Transmitted Infection Prevention Program for Middle School Students in Hawai'i. Am J Public Health. 2016 Sep;106(S1):S110-S116. doi: 10.2105/AJPH.2016.303395.
- Manaseri H, Roberts KD, Barker LT, Tom T. Pono Choices: Lessons for School Leaders From the Evaluation of a Teen Pregnancy Prevention Program. J Sch Health. 2019 Apr;89(4):246-256. doi: 10.1111/josh.12733. Epub 2019 Feb 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TP2AH000017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .