- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02612324
Ocena wyborów Pono: kulturowo reagujący program zapobiegania ciążom u nastolatków i chorobom przenoszonym drogą płciową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wykorzystano randomizowany, kontrolowany projekt klastra, aby ocenić wpływ Pono Choices. Trzydzieści sześć gimnazjów na Hawajach zostało losowo przydzielonych do udziału jako szkoła terapeutyczna lub kontrolna. Nauczyciele szkół terapeutycznych zostali przeszkoleni w zakresie dostarczania Pono Choices. Nauczyciele ze szkół kontrolnych nie przeszli szkolenia i wybrali własne programy edukacji w zakresie zdrowia seksualnego w gimnazjach.
W badaniu wzięło udział ponad 1700 uczniów siódmej i ósmej klasy z 34 hawajskich szkół. W ramach badania studenci zostali zaproszeni do udziału w ankietach wyjściowych i uzupełniających. Odpowiedzi ankiety udzielone studentom zostały wykorzystane do określenia wpływu Pono Choices na nastoletnie ciąże i środki zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poziom klastra: szkoły z klasami 7 i 8 na Hawajach
- Poziom osoby: Uczniowie za zgodą rodziców, którzy czytają i rozumieją język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Poziom klastra: Publiczne gimnazja, w skład których wchodziła klasa 6
- Poziom osoby: Studenci, którzy nie wyrazili pisemnej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wybór Pono
Pono Choices: Kulturowo reagujący program zapobiegania ciąży i chorób przenoszonych drogą płciową dla młodzieży gimnazjalnej na Hawajach.
Program obejmuje 9,5 godziny scenariuszy lekcji lub modułów.
|
Dokładna z medycznego punktu widzenia edukacja w zakresie profilaktyki ciąży u nastolatek i chorób przenoszonych drogą płciową, świadczona w ramach opartych na miejscu, integrujących hawajskie działania kulturowe, które opierają się zarówno na odniesieniach historycznych, jak i lokalnych.
|
|
Aktywny komparator: Biznes jak zwykle
Treści lub programy dotyczące zdrowia seksualnego w gimnazjach wybrane przez szkoły z grupy kontrolnej.
|
Edukacja w zakresie profilaktyki ciąży u nastolatek i chorób przenoszonych drogą płciową pozostawiona uznaniu szkoły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inicjowanie aktywności seksualnej oceniane przez procent zgłaszających w kwestionariuszu, że odbyli stosunek płciowy.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zaangażowanie w ryzykowne zachowania seksualne oceniane na podstawie odsetka osób zgłaszających się w kwestionariuszu, że odbyły stosunek płciowy bez prezerwatywy lub innej skutecznej metody antykoncepcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiedza związana z zapobieganiem ciąży i chorobom przenoszonym drogą płciową oceniana na podstawie odsetka elementów wiedzy dotyczących zapobiegania ciąży i przenoszonych drogą płciową w kwestionariuszu, na które udzielono poprawnych odpowiedzi.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Postawy związane z nastoletnimi ciążami i zachowaniami zapobiegającymi chorobom przenoszonym drogą płciową oceniane na podstawie średniej oceny pozycji skali w kwestionariuszu dotyczącym znaczenia zdrowych zachowań seksualnych.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Umiejętności związane z zapobieganiem ciążom nastolatek i chorobami przenoszonymi drogą płciową oceniane na podstawie średniej oceny pozycji skali w kwestionariuszu dotyczącym trudności umiejętności związanych z zarządzaniem relacjami i wyborami.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Intencje seksualne oceniane za pomocą skali odpowiedzi na kwestionariusz dotyczący zamiaru uprawiania seksu w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly D Roberts, PhD, University of Hawaii At Manoa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Manaseri H, Uehara D, Roberts K. Making Pono Choices: a collaborative approach to developing a culturally responsive teen pregnancy and sexually transmitted infections prevention curriculum in Hawai'i. Matern Child Health J. 2014 Dec;18(10):2332-40. doi: 10.1007/s10995-013-1395-6.
- Manaseri, H, Roberts, K, Stofocik, K, Manuel, N, Uehara, D (2014). Culture as a Protective Factor: The Use of Storytelling in a Teen Pregnancy and STI Prevention Curriculum. Health Care Current Reviews, 2(3). doi:dx.doi.org/10.4172/hccr.1000127
- Abe Y, Barker LT, Chan V, Eucogco J. Culturally Responsive Adolescent Pregnancy and Sexually Transmitted Infection Prevention Program for Middle School Students in Hawai'i. Am J Public Health. 2016 Sep;106(S1):S110-S116. doi: 10.2105/AJPH.2016.303395.
- Manaseri H, Roberts KD, Barker LT, Tom T. Pono Choices: Lessons for School Leaders From the Evaluation of a Teen Pregnancy Prevention Program. J Sch Health. 2019 Apr;89(4):246-256. doi: 10.1111/josh.12733. Epub 2019 Feb 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TP2AH000017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .