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Una evaluación de Pono Choices: un programa de prevención de ITS y embarazo en adolescentes culturalmente receptivo

2 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Hawaii
El propósito de este estudio es determinar el impacto que Pono Choices tiene entre los jóvenes para el embarazo adolescente y las medidas de prevención de ITS tales como: inicio de la actividad sexual; participación en conductas sexuales de alto riesgo; conocimientos sobre embarazo y prevención de ITS; actitudes hacia comportamientos sexuales saludables; habilidades en el manejo de relaciones y opciones; e intenciones sobre la actividad sexual futura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio utilizó un diseño controlado aleatorio por conglomerados para evaluar el impacto de Pono Choices. Treinta y seis escuelas intermedias en Hawái fueron asignadas al azar para participar como escuela de tratamiento o de control. Los maestros de la escuela de tratamiento fueron capacitados para ofrecer Pono Choices. Los maestros de las escuelas de control no recibieron capacitación y eligieron su propio plan de estudios de educación sobre salud sexual en la escuela secundaria.

Más de 1700 estudiantes de 7.° y 8.° grado en 34 escuelas de Hawái se inscribieron en el estudio. Como parte del estudio, se invitó a los estudiantes a participar en encuestas de referencia y de seguimiento. Las respuestas de la encuesta de los estudiantes se usaron para determinar el impacto que Pono Choices tiene en el embarazo adolescente y las medidas de prevención de ITS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1783

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nivel de grupo: Escuelas con grados 7 y 8 en Hawái
  • Nivel de persona: Estudiantes con consentimiento de los padres y que leen y entienden inglés

Criterio de exclusión:

  • Nivel de grupo: escuelas intermedias públicas que incluían el grado 6
  • Nivel de persona: Estudiantes que no dieron su consentimiento por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pono opciones
Pono Choices: un programa de prevención de ITS y embarazo adolescente culturalmente receptivo para jóvenes de secundaria en Hawái. El programa incluye 9,5 horas de lecciones o módulos con guión.
Educación médicamente precisa sobre el embarazo adolescente y la prevención de ITS impartida a través de un marco basado en el lugar que integra actividades culturales hawaianas que se basan en referencias históricas y locales.
Comparador activo: Lo de siempre
Contenido o programas de salud sexual de la escuela intermedia elegidos por las escuelas del grupo de control.
La educación sobre el embarazo adolescente y la prevención de ITS se deja a discreción de la escuela.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inicio de la actividad sexual evaluado por el porcentaje que informa en el cuestionario que ha tenido relaciones sexuales.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Participación en conductas sexuales de alto riesgo evaluadas por el porcentaje que informa en el cuestionario que ha tenido relaciones sexuales sin condón u otro método anticonceptivo eficaz en los últimos 3 meses.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Conocimiento relacionado con el embarazo y la prevención de las ITS evaluado por el porcentaje de preguntas sobre el conocimiento del embarazo y la prevención de las ITS en el cuestionario respondidas correctamente.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Actitudes relacionadas con el embarazo adolescente y las conductas de prevención de ITS evaluadas mediante la calificación promedio de los ítems de la escala en el cuestionario sobre la importancia de las conductas sexuales saludables.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Habilidades relacionadas con el embarazo adolescente y la prevención de ITS evaluadas por la calificación promedio de los ítems de la escala en el cuestionario sobre la dificultad de las habilidades relacionadas con el manejo de relaciones y elecciones.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Intenciones de tener relaciones sexuales evaluadas mediante la escala de respuesta del cuestionario sobre intención de tener relaciones sexuales en los próximos 12 meses.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kelly D Roberts, PhD, University of Hawaii At Manoa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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