- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02612324
Una evaluación de Pono Choices: un programa de prevención de ITS y embarazo en adolescentes culturalmente receptivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio utilizó un diseño controlado aleatorio por conglomerados para evaluar el impacto de Pono Choices. Treinta y seis escuelas intermedias en Hawái fueron asignadas al azar para participar como escuela de tratamiento o de control. Los maestros de la escuela de tratamiento fueron capacitados para ofrecer Pono Choices. Los maestros de las escuelas de control no recibieron capacitación y eligieron su propio plan de estudios de educación sobre salud sexual en la escuela secundaria.
Más de 1700 estudiantes de 7.° y 8.° grado en 34 escuelas de Hawái se inscribieron en el estudio. Como parte del estudio, se invitó a los estudiantes a participar en encuestas de referencia y de seguimiento. Las respuestas de la encuesta de los estudiantes se usaron para determinar el impacto que Pono Choices tiene en el embarazo adolescente y las medidas de prevención de ITS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nivel de grupo: Escuelas con grados 7 y 8 en Hawái
- Nivel de persona: Estudiantes con consentimiento de los padres y que leen y entienden inglés
Criterio de exclusión:
- Nivel de grupo: escuelas intermedias públicas que incluían el grado 6
- Nivel de persona: Estudiantes que no dieron su consentimiento por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pono opciones
Pono Choices: un programa de prevención de ITS y embarazo adolescente culturalmente receptivo para jóvenes de secundaria en Hawái.
El programa incluye 9,5 horas de lecciones o módulos con guión.
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Educación médicamente precisa sobre el embarazo adolescente y la prevención de ITS impartida a través de un marco basado en el lugar que integra actividades culturales hawaianas que se basan en referencias históricas y locales.
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Comparador activo: Lo de siempre
Contenido o programas de salud sexual de la escuela intermedia elegidos por las escuelas del grupo de control.
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La educación sobre el embarazo adolescente y la prevención de ITS se deja a discreción de la escuela.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inicio de la actividad sexual evaluado por el porcentaje que informa en el cuestionario que ha tenido relaciones sexuales.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Participación en conductas sexuales de alto riesgo evaluadas por el porcentaje que informa en el cuestionario que ha tenido relaciones sexuales sin condón u otro método anticonceptivo eficaz en los últimos 3 meses.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento relacionado con el embarazo y la prevención de las ITS evaluado por el porcentaje de preguntas sobre el conocimiento del embarazo y la prevención de las ITS en el cuestionario respondidas correctamente.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Actitudes relacionadas con el embarazo adolescente y las conductas de prevención de ITS evaluadas mediante la calificación promedio de los ítems de la escala en el cuestionario sobre la importancia de las conductas sexuales saludables.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Habilidades relacionadas con el embarazo adolescente y la prevención de ITS evaluadas por la calificación promedio de los ítems de la escala en el cuestionario sobre la dificultad de las habilidades relacionadas con el manejo de relaciones y elecciones.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Intenciones de tener relaciones sexuales evaluadas mediante la escala de respuesta del cuestionario sobre intención de tener relaciones sexuales en los próximos 12 meses.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelly D Roberts, PhD, University of Hawaii At Manoa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Manaseri H, Uehara D, Roberts K. Making Pono Choices: a collaborative approach to developing a culturally responsive teen pregnancy and sexually transmitted infections prevention curriculum in Hawai'i. Matern Child Health J. 2014 Dec;18(10):2332-40. doi: 10.1007/s10995-013-1395-6.
- Manaseri, H, Roberts, K, Stofocik, K, Manuel, N, Uehara, D (2014). Culture as a Protective Factor: The Use of Storytelling in a Teen Pregnancy and STI Prevention Curriculum. Health Care Current Reviews, 2(3). doi:dx.doi.org/10.4172/hccr.1000127
- Abe Y, Barker LT, Chan V, Eucogco J. Culturally Responsive Adolescent Pregnancy and Sexually Transmitted Infection Prevention Program for Middle School Students in Hawai'i. Am J Public Health. 2016 Sep;106(S1):S110-S116. doi: 10.2105/AJPH.2016.303395.
- Manaseri H, Roberts KD, Barker LT, Tom T. Pono Choices: Lessons for School Leaders From the Evaluation of a Teen Pregnancy Prevention Program. J Sch Health. 2019 Apr;89(4):246-256. doi: 10.1111/josh.12733. Epub 2019 Feb 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TP2AH000017
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