- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02612324
Pono-valintojen arviointi: kulttuurisesti reagoiva teiniraskaus- ja sukupuolitautien ehkäisyohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytettiin klusterin satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua arvioidakseen Pono Choicesin vaikutusta. Kolmekymmentäkuusi yläkoulua Havaijilla määrättiin satunnaisesti osallistumaan joko hoito- tai kontrollikouluksi. Hoitokoulun opettajat koulutettiin toimittamaan Pono Choicesia. Kontrollikoulun opettajat eivät saaneet koulutusta ja valitsivat oman yläkoulun seksuaaliterveyskasvatuksen opetussuunnitelmansa.
Yli 1 700 7. ja 8. luokan oppilasta 34 Havaijin koulusta ilmoittautui tutkimukseen. Osana tutkimusta opiskelijoita pyydettiin osallistumaan perus- ja seurantakyselyihin. Opiskelijakyselyn vastauksista selvitettiin Pono Choicesin vaikutusta teinien raskauteen ja sukupuolitautien ehkäisyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Klusteritaso: Koulut, joissa on 7- ja 8-luokkia Havaijilla
- Henkilötaso: Opiskelijat vanhemman suostumuksella ja jotka lukevat ja ymmärtävät englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Klusteritaso: julkiset yläkoulut, joissa oli luokka 6
- Henkilötaso: Opiskelijat, jotka eivät antaneet kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pono valinnat
Pono Choices: Kulttuurisesti reagoiva teiniraskaus- ja sukupuolitautien ehkäisyohjelma yläkoulun nuorille Havaijilla.
Ohjelma sisältää 9,5 tuntia käsikirjoitettuja oppitunteja tai moduuleja.
|
Lääketieteellisesti tarkkaa teiniraskauden ja sukupuolitautien ehkäisykasvatusta tarjotaan paikkaperusteisen kehyksen kautta, joka yhdistää havaijilaista kulttuuritoimintaa, joka perustuu sekä historiallisiin että paikallisiin viittauksiin.
|
|
Active Comparator: Liiketoimintaa normaalisti
Vertailuryhmän koulujen valitsema yläkoulun seksuaaliterveyssisältö tai -ohjelmat.
|
Teiniraskaus ja sukupuolitautien ehkäisykoulutus jätetään koulun harkinnan varaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seksuaalisen toiminnan aloittaminen arvioidaan kyselylomakkeella sukupuoliyhteydessä olleensa ilmoittaneiden prosenttiosuuksien perusteella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sitoutuminen korkean riskin seksuaaliseen käyttäytymiseen arvioituna prosentteina, jotka kyselylomakkeella ilmoittivat, että he ovat olleet seksissä ilman kondomia tai muuta tehokasta ehkäisymenetelmää viimeisen 3 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskausprosentilla arvioitu raskauteen ja sukupuolitautien ehkäisyyn liittyvä tieto ja kyselylomakkeen sukupuolitautien ehkäisytietokohteet vastasivat oikein.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Teiniraskauteen ja sukupuolitautien ehkäisykäyttäytymiseen liittyvät asenteet arvioituna terveen seksuaalisen käyttäytymisen tärkeyttä koskevan kyselylomakkeen asteikkojen keskiarvolla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Teinin raskauteen ja sukupuolitautien ehkäisyyn liittyvät taidot arvioituna kyselylomakkeen asteikon asteikkojen keskiarvolla suhteiden ja valintojen hallintaan liittyvien taitojen vaikeusasteesta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Aikomukset harrastaa seksiä arvioidaan asteikolla kyselylomakkeen aikomuksesta harrastaa seksiä seuraavan 12 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly D Roberts, PhD, University of Hawaii At Manoa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Manaseri H, Uehara D, Roberts K. Making Pono Choices: a collaborative approach to developing a culturally responsive teen pregnancy and sexually transmitted infections prevention curriculum in Hawai'i. Matern Child Health J. 2014 Dec;18(10):2332-40. doi: 10.1007/s10995-013-1395-6.
- Manaseri, H, Roberts, K, Stofocik, K, Manuel, N, Uehara, D (2014). Culture as a Protective Factor: The Use of Storytelling in a Teen Pregnancy and STI Prevention Curriculum. Health Care Current Reviews, 2(3). doi:dx.doi.org/10.4172/hccr.1000127
- Abe Y, Barker LT, Chan V, Eucogco J. Culturally Responsive Adolescent Pregnancy and Sexually Transmitted Infection Prevention Program for Middle School Students in Hawai'i. Am J Public Health. 2016 Sep;106(S1):S110-S116. doi: 10.2105/AJPH.2016.303395.
- Manaseri H, Roberts KD, Barker LT, Tom T. Pono Choices: Lessons for School Leaders From the Evaluation of a Teen Pregnancy Prevention Program. J Sch Health. 2019 Apr;89(4):246-256. doi: 10.1111/josh.12733. Epub 2019 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TP2AH000017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .