En evaluering av Pono-valg: Et kulturelt responsivt program for forebygging av tenåringsgraviditet og STI
2. november 2020 oppdatert av: University of Hawaii
Hensikten med denne studien er å bestemme virkningen Pono Choices har blant ungdom for tenåringsgraviditet og STI-forebyggende tiltak som: igangsetting av seksuell aktivitet; engasjement i høyrisiko seksuell atferd; kunnskap om graviditet og STI-forebygging; holdninger til sunn seksuell atferd; ferdigheter i å håndtere relasjoner og valg; og intensjoner om fremtidig seksuell aktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien brukte en klynge randomisert kontrollert design for å evaluere effekten av Pono Choices. Trettiseks ungdomsskoler på Hawaii ble tilfeldig tildelt til å delta som enten behandlings- eller kontrollskole. Behandlingsskolelærere ble opplært til å levere Pono Choices. Kontrollskolelærere fikk ikke opplæring og valgte sine egne undervisningsplaner for seksuell helse på ungdomsskolen.
Over 1700 elever i 7. og 8. klasse på 34 Hawaii-skoler meldte seg på studiet. Som en del av studien ble studentene invitert til å delta i baseline- og oppfølgingsundersøkelser. Svarene på elevundersøkelsen ble brukt til å finne ut hvilken innvirkning Pono Choices har på tenåringsgraviditet og STI-forebyggende tiltak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1783
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klyngenivå: Skoler med klassetrinn 7 og 8 på Hawaii
- Personnivå: Elever med samtykke fra foreldre og som leser og forstår engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Klyngenivå: Offentlige ungdomsskoler som inkluderte klasse 6
- Personnivå: Studenter som ikke har gitt skriftlig samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pono valg
Pono Choices: Et kulturelt responsivt ungdomsgraviditets- og STI-forebyggingsprogram for ungdomsskoleungdom på Hawaii.
Programmet inkluderer 9,5 timer med skriptede leksjoner eller moduler.
|
Medisinsk nøyaktig opplæring i tenåringsgraviditet og STI-forebygging levert gjennom et stedsbasert rammeverk som integrerer hawaiiske kulturaktiviteter som trekker på både historiske og lokale referanser.
|
|
Aktiv komparator: Business as usual
Seksuell helseinnhold på ungdomsskolen eller programmer valgt av kontrollgruppeskoler.
|
Tenåringsgraviditet og STI-forebyggende opplæring overlatt til skolens skjønn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Igangsetting av seksuell aktivitet vurdert av prosentandelen som rapporterte på spørreskjemaet at de har hatt samleie.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Engasjement i høyrisiko seksuell atferd vurdert av prosenten som rapporterte på spørreskjemaet at de har hatt samleie uten kondom eller annen effektiv prevensjonsmetode de siste 3 månedene.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kunnskap knyttet til graviditet og STI-forebygging vurdert etter prosentandelen av graviditet og STI-forebyggende kunnskapsposter på spørreskjemaet besvart riktig.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Holdninger relatert til tenåringsgraviditet og STI-forebyggende atferd vurdert av gjennomsnittlig vurdering av skalaelementer på spørreskjemaet om viktigheten av sunn seksuell atferd.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Ferdigheter relatert til tenåringsgraviditet og STI-forebygging vurdert ved gjennomsnittlig vurdering av skalaelementer på spørreskjemaet om vanskeligheter med ferdigheter knyttet til håndtering av forhold og valg.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Intensjoner om å ha sex vurdert av skalasvaret på spørreskjemaet om intensjon om å ha sex i løpet av de neste 12 månedene.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelly D Roberts, PhD, University of Hawaii At Manoa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Manaseri H, Uehara D, Roberts K. Making Pono Choices: a collaborative approach to developing a culturally responsive teen pregnancy and sexually transmitted infections prevention curriculum in Hawai'i. Matern Child Health J. 2014 Dec;18(10):2332-40. doi: 10.1007/s10995-013-1395-6.
- Manaseri, H, Roberts, K, Stofocik, K, Manuel, N, Uehara, D (2014). Culture as a Protective Factor: The Use of Storytelling in a Teen Pregnancy and STI Prevention Curriculum. Health Care Current Reviews, 2(3). doi:dx.doi.org/10.4172/hccr.1000127
- Abe Y, Barker LT, Chan V, Eucogco J. Culturally Responsive Adolescent Pregnancy and Sexually Transmitted Infection Prevention Program for Middle School Students in Hawai'i. Am J Public Health. 2016 Sep;106(S1):S110-S116. doi: 10.2105/AJPH.2016.303395.
- Manaseri H, Roberts KD, Barker LT, Tom T. Pono Choices: Lessons for School Leaders From the Evaluation of a Teen Pregnancy Prevention Program. J Sch Health. 2019 Apr;89(4):246-256. doi: 10.1111/josh.12733. Epub 2019 Feb 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
23. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TP2AH000017
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .