- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02612324
Uma avaliação das escolhas de Pono: um programa de prevenção de DST e gravidez na adolescência culturalmente responsivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo usou um design de cluster randomizado controlado para avaliar o impacto do Pono Choices. Trinta e seis escolas de ensino médio no Havaí foram designadas aleatoriamente para participar como uma escola de tratamento ou de controle. Os professores da escola de tratamento foram treinados para oferecer Pono Choices. Os professores das escolas de controle não receberam treinamento e escolheram seus próprios currículos de educação em saúde sexual no ensino médio.
Mais de 1.700 alunos da 7ª e 8ª séries em 34 escolas do Havaí se inscreveram no estudo. Como parte do estudo, os alunos foram convidados a participar de pesquisas iniciais e de acompanhamento. As respostas da pesquisa dos alunos foram usadas para determinar o impacto que Pono Choices tem sobre a gravidez na adolescência e as medidas de prevenção de IST.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nível de agrupamento: Escolas com 7ª e 8ª séries no Havaí
- Nível de pessoa: Alunos com consentimento dos pais e que leem e entendem inglês
Critério de exclusão:
- Nível de cluster: escolas públicas de ensino médio que incluíam a 6ª série
- Nível de pessoa: Alunos que não forneceram consentimento por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pono Escolhas
Pono Choices: Um Programa Culturalmente Responsivo de Gravidez na Adolescência e Prevenção de DSTs para Jovens do Ensino Médio no Havaí.
O programa inclui 9,5 horas de aulas ou módulos com roteiro.
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Gravidez na adolescência medicamente precisa e educação sobre prevenção de IST fornecida por meio de uma estrutura baseada no local que integra atividades culturais havaianas que se baseiam em referências históricas e locais.
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Comparador Ativo: Negócios, como sempre
Conteúdo ou programas de saúde sexual do ensino médio escolhidos por escolas do grupo de controle.
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A educação sobre gravidez na adolescência e prevenção de DSTs fica a critério da escola.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Início da atividade sexual avaliada pelo percentual de relato no questionário de que tiveram relação sexual.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Envolvimento em comportamentos sexuais de alto risco avaliados pela porcentagem relatada no questionário que eles tiveram relações sexuais sem preservativo ou outro método eficaz de controle de natalidade nos últimos 3 meses.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Conhecimento relacionado à gravidez e prevenção de IST avaliado pelo percentual de itens de conhecimento sobre gravidez e prevenção de IST no questionário respondidos corretamente.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Atitudes relacionadas à gravidez na adolescência e comportamentos de prevenção de IST avaliados pela classificação média dos itens da escala no questionário sobre a importância de comportamentos sexuais saudáveis.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Habilidades relacionadas à gravidez na adolescência e prevenção de IST avaliadas pela classificação média dos itens da escala no questionário sobre dificuldade de habilidades relacionadas ao gerenciamento de relacionamentos e escolhas.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Intenções de fazer sexo avaliadas pela escala de resposta do questionário sobre intenção de fazer sexo nos próximos 12 meses.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelly D Roberts, PhD, University of Hawaii At Manoa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Manaseri H, Uehara D, Roberts K. Making Pono Choices: a collaborative approach to developing a culturally responsive teen pregnancy and sexually transmitted infections prevention curriculum in Hawai'i. Matern Child Health J. 2014 Dec;18(10):2332-40. doi: 10.1007/s10995-013-1395-6.
- Manaseri, H, Roberts, K, Stofocik, K, Manuel, N, Uehara, D (2014). Culture as a Protective Factor: The Use of Storytelling in a Teen Pregnancy and STI Prevention Curriculum. Health Care Current Reviews, 2(3). doi:dx.doi.org/10.4172/hccr.1000127
- Abe Y, Barker LT, Chan V, Eucogco J. Culturally Responsive Adolescent Pregnancy and Sexually Transmitted Infection Prevention Program for Middle School Students in Hawai'i. Am J Public Health. 2016 Sep;106(S1):S110-S116. doi: 10.2105/AJPH.2016.303395.
- Manaseri H, Roberts KD, Barker LT, Tom T. Pono Choices: Lessons for School Leaders From the Evaluation of a Teen Pregnancy Prevention Program. J Sch Health. 2019 Apr;89(4):246-256. doi: 10.1111/josh.12733. Epub 2019 Feb 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TP2AH000017
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