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Uma avaliação das escolhas de Pono: um programa de prevenção de DST e gravidez na adolescência culturalmente responsivo

2 de novembro de 2020 atualizado por: University of Hawaii
O objetivo deste estudo é determinar o impacto que Pono Choices tem entre os jovens em relação à gravidez na adolescência e medidas de prevenção de IST, como: início da atividade sexual; envolvimento em comportamentos sexuais de alto risco; conhecimento sobre gravidez e prevenção de IST; atitudes em relação a comportamentos sexuais saudáveis; habilidades em gerenciar relacionamentos e escolhas; e intenções sobre a atividade sexual futura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo usou um design de cluster randomizado controlado para avaliar o impacto do Pono Choices. Trinta e seis escolas de ensino médio no Havaí foram designadas aleatoriamente para participar como uma escola de tratamento ou de controle. Os professores da escola de tratamento foram treinados para oferecer Pono Choices. Os professores das escolas de controle não receberam treinamento e escolheram seus próprios currículos de educação em saúde sexual no ensino médio.

Mais de 1.700 alunos da 7ª e 8ª séries em 34 escolas do Havaí se inscreveram no estudo. Como parte do estudo, os alunos foram convidados a participar de pesquisas iniciais e de acompanhamento. As respostas da pesquisa dos alunos foram usadas para determinar o impacto que Pono Choices tem sobre a gravidez na adolescência e as medidas de prevenção de IST.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1783

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nível de agrupamento: Escolas com 7ª e 8ª séries no Havaí
  • Nível de pessoa: Alunos com consentimento dos pais e que leem e entendem inglês

Critério de exclusão:

  • Nível de cluster: escolas públicas de ensino médio que incluíam a 6ª série
  • Nível de pessoa: Alunos que não forneceram consentimento por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pono Escolhas
Pono Choices: Um Programa Culturalmente Responsivo de Gravidez na Adolescência e Prevenção de DSTs para Jovens do Ensino Médio no Havaí. O programa inclui 9,5 horas de aulas ou módulos com roteiro.
Gravidez na adolescência medicamente precisa e educação sobre prevenção de IST fornecida por meio de uma estrutura baseada no local que integra atividades culturais havaianas que se baseiam em referências históricas e locais.
Comparador Ativo: Negócios, como sempre
Conteúdo ou programas de saúde sexual do ensino médio escolhidos por escolas do grupo de controle.
A educação sobre gravidez na adolescência e prevenção de DSTs fica a critério da escola.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Início da atividade sexual avaliada pelo percentual de relato no questionário de que tiveram relação sexual.
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Envolvimento em comportamentos sexuais de alto risco avaliados pela porcentagem relatada no questionário que eles tiveram relações sexuais sem preservativo ou outro método eficaz de controle de natalidade nos últimos 3 meses.
Prazo: 1 ano
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Conhecimento relacionado à gravidez e prevenção de IST avaliado pelo percentual de itens de conhecimento sobre gravidez e prevenção de IST no questionário respondidos corretamente.
Prazo: 1 ano
1 ano
Atitudes relacionadas à gravidez na adolescência e comportamentos de prevenção de IST avaliados pela classificação média dos itens da escala no questionário sobre a importância de comportamentos sexuais saudáveis.
Prazo: 1 ano
1 ano
Habilidades relacionadas à gravidez na adolescência e prevenção de IST avaliadas pela classificação média dos itens da escala no questionário sobre dificuldade de habilidades relacionadas ao gerenciamento de relacionamentos e escolhas.
Prazo: 1 ano
1 ano
Intenções de fazer sexo avaliadas pela escala de resposta do questionário sobre intenção de fazer sexo nos próximos 12 meses.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kelly D Roberts, PhD, University of Hawaii At Manoa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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