Sociální síť Výsledky intervence na živobytí pro chudé ženy ve venkovském Ugandě
1. prosince 2015 aktualizováno: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Výsledky intervence na sociální síti pro zchudlé ženy ve venkovské Ugandě: Randomizovaný kontrolovaný proces
Cílem naší studie je zjistit, zda může zásah do obživy změnit ekonomické a psychosociální výsledky vazeb sociálních sítí a geograficky blízkých sousedů chudých žen na venkově Ugandy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Nábor
- Mbarara University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
- Telefonní číslo: 617-724-1120
- E-mail: actsai@partners.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bernard Kakuhikire, MBA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilost bude omezena na všechny dospělé žijící v Nyakabare Parish (tj. ve věku 18 let a starší), včetně emancipovaných nezletilých. Emancipované nezletilé budou definovány jako osoby mladší 18 let, které jsou vdané, jsou těhotné, žijí s biologickým dítětem v domácnosti nebo jsou samy odpovědné za své živobytí.
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 18 let (jiné než emancipované nezletilé, jak je popsáno výše) a osoby, které nežijí ve farnosti Nyakabare, se nebudou moci zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžité ošetření
Účastníky budou vazby na sociální sítě žen, které dostávají intervenční balíček na živobytí sestávající z orientace a školení a balíček půjček kuřat a souvisejících nástrojů k vytvoření drůbežích mikropodniků
|
Účastníky budou vazby na sociální sítě žen, které obdrží intervenční balíček obživy sestávající z orientace a školení a balíček půjček kuřat a souvisejících nástrojů k vytvoření drůbežích mikropodniků.
|
|
Žádný zásah: Zpožděná léčba
Účastníky budou sociální sítě žen, které nedostanou žádnou intervenci, ale které budou zařazeny na čekací listinu, aby dostaly intervenci po 12měsíčním zpoždění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice přístupu k potravinové nejistotě domácností
Časové okno: 12 měsíců
|
Položky stupnice se pohybují od 0 (nikdy) do 3 (více než 10 dní v posledním měsíci)
|
12 měsíců
|
|
Stupnice kontrolního seznamu Hopkinsových příznaků
Časové okno: 12 měsíců
|
Položky stupnice se pohybují od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Normy týkající se stupnice násilí na intimních partnerech
Časové okno: 12 měsíců
|
Souhlas (ano/ne) s 5 různými prohlášeními o přijatelnosti násilí intimního partnera v 5 různých scénářích (rozsah, 0-5)
|
12 měsíců
|
|
Škála sociální integrace
Časové okno: 12 měsíců
|
Frekvence účasti v 11 různých komunitních skupinách: profesní, pozitivní život, místní rada, voda, zdraví vesnice, zemědělská extenze, úspory, náboženské, ženské, zahradnictví (rozsah, 0-11)
|
12 měsíců
|
|
Škála sociálního kapitálu
Časové okno: 12 měsíců
|
Souhlas (ano/ne) se 4 otázkami o sociální důvěře a sociální soudržnosti (rozsah, 0-4)
|
12 měsíců
|
|
Škála stigmatu HIV
Časové okno: 12 měsíců
|
Souhlas (ano/ne) s 15 výroky o osobách žijících s HIV (rozsah, 0-15), k posouzení mezi sociálními sítěmi účastníků HIV pozitivní studie
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MH096620-S5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .