- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02619305
Social Network Risultati di un intervento di sostentamento per le donne impoverite nell'Uganda rurale
1 dicembre 2015 aggiornato da: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Social Network Risultati di un intervento di sostentamento per le donne povere nell'Uganda rurale: sperimentazione controllata randomizzata
L'obiettivo del nostro studio è determinare se un intervento di sostentamento può cambiare i risultati economici e psicosociali dei legami della rete sociale e dei vicini geograficamente vicini delle donne povere nell'Uganda rurale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Reclutamento
- Mbarara University of Science and Technology
-
Contatto:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
- Numero di telefono: 617-724-1120
- Email: actsai@partners.org
-
Investigatore principale:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Bernard Kakuhikire, MBA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'ammissibilità sarà limitata a tutti gli adulti che vivono nella parrocchia di Nyakabare (cioè dai 18 anni in su), compresi i minori emancipati. I minori emancipati saranno definiti come persone che vivono sotto i 18 anni di età che sono sposate, sono in stato di gravidanza, vivono con un figlio biologico in casa o sono responsabili del proprio sostentamento.
Criteri di esclusione:
- Le persone di età inferiore ai 18 anni (diverse dai minori emancipati come sopra descritto) e le persone che non vivono all'interno della parrocchia di Nyakabare non saranno autorizzate a partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento immediato
I partecipanti saranno legami di social network di donne che ricevono un pacchetto di intervento di sostentamento costituito da un orientamento e formazione e un pacchetto di prestito di polli e strumenti associati per creare microimprese avicole
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I partecipanti saranno legami di social network di donne che ricevono un pacchetto di intervento di sostentamento costituito da un orientamento e formazione e un pacchetto di prestito di polli e strumenti associati per creare microimprese avicole.
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Nessun intervento: Trattamento ritardato
I partecipanti saranno legami di social network di donne che non ricevono alcun intervento ma che verranno inserite in una lista d'attesa per ricevere l'intervento dopo un ritardo di 12 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di accesso all'insicurezza alimentare domestica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Gli elementi della scala vanno da 0 (mai) a 3 (più di 10 giorni nell'ultimo mese)
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12 mesi
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Scala di controllo dei sintomi di Hopkins
Lasso di tempo: 12 mesi
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Gli elementi della scala vanno da 1 (per niente) a 4 (molto)
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Norme sulla scala della violenza del partner intimo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Accordo (sì/no) con 5 diverse affermazioni sull'accettabilità della violenza da parte del partner in 5 diversi scenari (range, 0-5)
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12 mesi
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Scala di integrazione sociale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Frequenza di partecipazione in 11 diversi gruppi di comunità: professionale, vita positiva, consiglio locale, acqua, salute del villaggio, estensione agricola, risparmio, religioso, femminile, giardinaggio (range, 0-11)
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12 mesi
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Scala del capitale sociale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Accordo (sì/no) con 4 domande sulla fiducia sociale e la coesione sociale (range, 0-4)
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12 mesi
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Scala dello stigma dell'HIV
Lasso di tempo: 12 mesi
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Accordo (sì/no) con 15 affermazioni su persone che vivono con l'HIV (intervallo, 0-15), da valutare tra i legami sociali dei partecipanti allo studio sieropositivi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Investigatore principale: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH096620-S5
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .