- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02619305
Sociale netværksresultater af en levebrødsintervention for fattige kvinder i landdistrikterne i Uganda
1. december 2015 opdateret af: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Sociale netværksresultater af en levebrødsintervention for fattige kvinder i landdistrikterne Uganda: Randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med vores undersøgelse er at afgøre, om en levebrødsintervention kan ændre økonomiske og psykosociale resultater af sociale netværksbånd og geografisk nærliggende naboer til fattige kvinder i landdistrikterne i Uganda.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Rekruttering
- Mbarara University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-724-1120
- E-mail: actsai@partners.org
-
Ledende efterforsker:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Bernard Kakuhikire, MBA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigelse vil være begrænset til alle voksne, der bor i Nyakabare Parish (dvs. i alderen 18 år og ældre), inklusive frigjorte mindreårige. Frigjorte mindreårige vil blive defineret som personer, der lever under 18 år, som er gift, er gravide, lever med et biologisk barn i husstanden eller er ansvarlige for deres eget forsørgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år (bortset fra frigjorte mindreårige som beskrevet ovenfor) og personer, der ikke bor i Nyakabare Sogn, får ikke tilladelse til at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig behandling
Deltagerne vil være sociale netværksbånd af kvinder, der modtager en levebrødsinterventionspakke bestående af en orientering og træning og en lånepakke med kyllinger og tilhørende redskaber til at skabe fjerkræmikrovirksomheder
|
Deltagerne vil være sociale netværksbånd af kvinder, der modtager en indkomstpakke bestående af en orientering og træning og en lånepakke med kyllinger og tilhørende redskaber til at skabe fjerkræmikrovirksomheder.
|
|
Ingen indgriben: Forsinket behandling
Deltagerne vil være sociale netværksbånd af kvinder, der ikke modtager nogen intervention, men som vil blive sat på en venteliste for at modtage interventionen efter en 12-måneders forsinkelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Husstands fødevareusikkerhed Adgangsskala
Tidsramme: 12 måneder
|
Skala elementer spænder fra 0 (aldrig) til 3 (mere end 10 dage i den seneste måned)
|
12 måneder
|
|
Hopkins Symptom Checklist Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
Skalaelementer spænder fra 1 (slet ikke) til 4 (meget)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normer om Intim Partner Violence Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
Enighed (ja/nej) med 5 forskellige udsagn om accepten af vold i nære relationer under 5 forskellige scenarier (interval, 0-5)
|
12 måneder
|
|
Skala for social integration
Tidsramme: 12 måneder
|
Hyppighed af deltagelse i 11 forskellige samfundsgrupper: erhvervsuddannelse, positiv livsstil, lokalråd, vand, landsbysundhed, landbrugsudvidelse, opsparing, religiøst, kvinders, havearbejde (interval, 0-11)
|
12 måneder
|
|
Social Capital Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
Aftale (ja/nej) med 4 spørgsmål om social tillid og social sammenhængskraft (interval, 0-4)
|
12 måneder
|
|
HIV Stigma skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Aftale (ja/nej) med 15 udsagn om personer, der lever med hiv (interval, 0-15), skal vurderes blandt sociale netværksbånd for hiv-positive studiedeltagere
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Ledende efterforsker: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2015
Først opslået (Skøn)
2. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MH096620-S5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .