- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02619305
Soziale Netzwerkergebnisse einer Lebensunterhaltsintervention für verarmte Frauen im ländlichen Uganda
1. Dezember 2015 aktualisiert von: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Soziale Netzwerkergebnisse einer Intervention zur Sicherung des Lebensunterhalts für verarmte Frauen im ländlichen Uganda: Randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel unserer Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Intervention zur Sicherung des Lebensunterhalts die wirtschaftlichen und psychosozialen Ergebnisse sozialer Netzwerkbindungen und geografisch naher Nachbarn verarmter Frauen im ländlichen Uganda verändern kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Mbarara, Uganda
- Rekrutierung
- Mbarara University of Science and Technology
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Kontakt:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-724-1120
- E-Mail: actsai@partners.org
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Hauptermittler:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
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Hauptermittler:
- Bernard Kakuhikire, MBA
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnahmeberechtigung ist auf alle Erwachsenen beschränkt, die in der Gemeinde Nyakabare leben (d. h. im Alter von 18 Jahren und älter), einschließlich emanzipierter Minderjähriger. Als emanzipierte Minderjährige gelten Personen unter 18 Jahren, die verheiratet sind, schwanger sind, mit einem leiblichen Kind im Haushalt leben oder für ihren Lebensunterhalt selbst verantwortlich sind.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren (mit Ausnahme der oben beschriebenen emanzipierten Minderjährigen) und Personen, die nicht in der Nyakabare-Gemeinde wohnen, dürfen nicht teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sofortige Behandlung
Die Teilnehmer werden soziale Netzwerkverbindungen von Frauen erhalten, die ein Interventionspaket zur Sicherung des Lebensunterhalts erhalten, das aus einer Orientierungs- und Schulungsmaßnahme sowie einem Leihpaket für Hühner und zugehörige Geräte besteht, um Geflügel-Kleinstunternehmen zu gründen
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Die Teilnehmer werden soziale Netzwerkverbindungen von Frauen erhalten, die ein Interventionspaket zur Sicherung des Lebensunterhalts erhalten, das aus einer Orientierungs- und Schulungsmaßnahme sowie einem Leihpaket für Hühner und zugehörige Geräte besteht, um Geflügel-Kleinstunternehmen zu gründen.
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Kein Eingriff: Verzögerte Behandlung
Zu den Teilnehmern gehören soziale Netzwerkverbindungen von Frauen, die keine Intervention erhalten, aber nach einer Verzögerung von 12 Monaten auf eine Warteliste gesetzt werden, um die Intervention zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für den Zugang zur Nahrungsmittelunsicherheit in Haushalten
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Skala reicht von 0 (nie) bis 3 (mehr als 10 Tage im letzten Monat).
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12 Monate
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Hopkins-Symptom-Checklisten-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Skala reicht von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr)
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Normen zur Gewaltskala in der Partnerschaft
Zeitfenster: 12 Monate
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Zustimmung (ja/nein) zu 5 verschiedenen Aussagen über die Akzeptanz von Gewalt in der Partnerschaft in 5 verschiedenen Szenarien (Bereich 0–5)
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12 Monate
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Skala der sozialen Integration
Zeitfenster: 12 Monate
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Häufigkeit der Teilnahme an 11 verschiedenen Gemeinschaftsgruppen: Beruf, positives Leben, Gemeinderat, Wasser, Dorfgesundheit, landwirtschaftliche Beratung, Sparen, Religion, Frauen, Gartenarbeit (Bereich 0–11)
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12 Monate
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Sozialkapitalskala
Zeitfenster: 12 Monate
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Zustimmung (ja/nein) zu 4 Fragen zu sozialem Vertrauen und sozialem Zusammenhalt (Bereich: 0–4)
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12 Monate
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HIV-Stigma-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
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Übereinstimmung (ja/nein) mit 15 Aussagen über Personen, die mit HIV leben (Bereich 0–15), zu bewerten im Hinblick auf die sozialen Netzwerkverbindungen von HIV-positiven Studienteilnehmern
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Hauptermittler: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MH096620-S5
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