Sociale netwerkresultaten van een levensonderhoudsinterventie voor verarmde vrouwen op het platteland van Oeganda
1 december 2015 bijgewerkt door: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Sociale netwerkresultaten van een levensonderhoudsinterventie voor verarmde vrouwen op het platteland van Oeganda: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van onze studie is om te bepalen of een levensonderhoudsinterventie de economische en psychosociale resultaten van sociale netwerkbanden en geografisch nabije buren van verarmde vrouwen op het platteland van Oeganda kan veranderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mbarara, Oeganda
- Werving
- Mbarara University of Science and Technology
-
Contact:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
- Telefoonnummer: 617-724-1120
- E-mail: actsai@partners.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Bernard Kakuhikire, MBA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiktheid is beperkt tot alle volwassenen die in Nyakabare Parish wonen (d.w.z. van 18 jaar en ouder), inclusief geëmancipeerde minderjarigen. Geëmancipeerde minderjarigen worden gedefinieerd als personen jonger dan 18 jaar die getrouwd zijn, zwanger zijn, een biologisch kind in huis hebben of in hun eigen levensonderhoud voorzien.
Uitsluitingscriteria:
- Personen onder de 18 jaar (anders dan geëmancipeerde minderjarigen zoals hierboven beschreven) en personen die niet in Nyakabare Parish wonen, mogen niet deelnemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke behandeling
Deelnemers zijn sociale netwerkbanden van vrouwen die een interventiepakket voor levensonderhoud ontvangen dat bestaat uit een oriëntatie en training en een leenpakket van kippen en bijbehorende werktuigen om pluimvee-micro-ondernemingen te creëren
|
Deelnemers zijn sociale netwerkbanden van vrouwen die een interventiepakket voor levensonderhoud ontvangen, bestaande uit een oriëntatie en training en een leenpakket van kippen en bijbehorende werktuigen om pluimvee-micro-ondernemingen te creëren.
|
|
Geen tussenkomst: Vertraagde behandeling
Deelnemers zijn sociale netwerkbanden van vrouwen die geen interventie krijgen, maar die na een vertraging van 12 maanden op een wachtlijst worden geplaatst om de interventie te ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegangsschaal voor voedselonzekerheid in huishoudens
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Schaalitems lopen van 0 (nooit) tot 3 (meer dan 10 dagen in de afgelopen maand)
|
12 maanden
|
|
Hopkins Symptoom Checklist Schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Schaalitems lopen van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Normen over de schaal van intiem partnergeweld
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Akkoord (ja/nee) met 5 verschillende uitspraken over de aanvaardbaarheid van partnergeweld onder 5 verschillende scenario's (bereik, 0-5)
|
12 maanden
|
|
Maatschappelijke Integratieschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Frequentie van deelname aan 11 verschillende gemeenschapsgroepen: beroepsonderwijs, positief leven, gemeente, water, dorpsgezondheid, landbouwvoorlichting, sparen, religieus, vrouwen, tuinieren (bereik, 0-11)
|
12 maanden
|
|
Maatschappelijk Kapitaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Akkoord (ja/nee) met 4 vragen over sociaal vertrouwen en sociale cohesie (bereik, 0-4)
|
12 maanden
|
|
HIV-stigmaschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Overeenstemming (ja/nee) met 15 stellingen over personen met hiv (bereik, 0-15), te beoordelen onder sociale netwerkbanden van hiv-positieve studiedeelnemers
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MH096620-S5
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .