- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02619305
Resultados de redes sociales de una intervención de medios de subsistencia para mujeres empobrecidas en zonas rurales de Uganda
1 de diciembre de 2015 actualizado por: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Resultados de la red social de una intervención de medios de subsistencia para mujeres empobrecidas en zonas rurales de Uganda: ensayo controlado aleatorio
El objetivo de nuestro estudio es determinar si una intervención de medios de vida puede cambiar los resultados económicos y psicosociales de los vínculos de la red social y los vecinos geográficamente próximos de las mujeres empobrecidas en las zonas rurales de Uganda.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mbarara, Uganda
- Reclutamiento
- Mbarara University of Science and Technology
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Contacto:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
- Número de teléfono: 617-724-1120
- Correo electrónico: actsai@partners.org
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Investigador principal:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
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Investigador principal:
- Bernard Kakuhikire, MBA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La elegibilidad se limitará a todos los adultos que vivan en la parroquia de Nyakabare (es decir, mayores de 18 años), incluidos los menores emancipados. Los menores emancipados se definirán como personas menores de 18 años que estén casadas, embarazadas, que vivan con un hijo biológico en el hogar o que sean responsables de su propio sustento.
Criterio de exclusión:
- Las personas menores de 18 años (aparte de los menores emancipados como se describe anteriormente) y las personas que no viven dentro de la parroquia de Nyakabare no podrán participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento inmediato
Los participantes serán lazos de redes sociales de mujeres que reciben un paquete de intervención de medios de vida que consiste en una orientación y capacitación y un paquete de préstamo de pollos e implementos asociados para crear microempresas avícolas.
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Los participantes serán lazos de la red social de mujeres que reciben un paquete de intervención de medios de vida que consiste en una orientación y capacitación y un paquete de préstamo de pollos e implementos asociados para crear microempresas avícolas.
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Sin intervención: Tratamiento retrasado
Los participantes serán vínculos de redes sociales de mujeres que no reciben intervención pero que serán colocadas en una lista de espera para recibir la intervención después de un retraso de 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de acceso a la inseguridad alimentaria en el hogar
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los elementos de la escala van de 0 (nunca) a 3 (más de 10 días en el último mes)
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12 meses
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Escala de lista de verificación de síntomas de Hopkins
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los elementos de la escala van de 1 (nada) a 4 (mucho)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Normas sobre Escala de Violencia de Pareja Íntima
Periodo de tiempo: 12 meses
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Acuerdo (sí/no) con 5 afirmaciones diferentes sobre la aceptabilidad de la violencia de pareja en 5 escenarios diferentes (rango, 0-5)
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12 meses
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Escala de Integración Social
Periodo de tiempo: 12 meses
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Frecuencia de participación en 11 grupos comunitarios diferentes: vocacional, vida positiva, consejo local, agua, salud del pueblo, extensión agrícola, ahorro, religioso, mujeres, jardinería (rango, 0-11)
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12 meses
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Escala de capital social
Periodo de tiempo: 12 meses
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Acuerdo (sí/no) con 4 preguntas sobre confianza social y cohesión social (rango, 0-4)
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12 meses
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Escala de estigma del VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
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Acuerdo (sí/no) con 15 afirmaciones sobre personas que viven con el VIH (rango, 0-15), a evaluar entre los vínculos de la red social de los participantes del estudio con VIH
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MH096620-S5
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .