Sosiale nettverksresultater av en levebrødsintervensjon for fattige kvinner på landsbygda i Uganda
1. desember 2015 oppdatert av: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Sosiale nettverksresultater av en levebrødsintervensjon for fattige kvinner på landsbygda i Uganda: Randomisert kontrollert prøvelse
Målet med vår studie er å finne ut om en levebrødsintervensjon kan endre økonomiske og psykososiale utfall av sosiale nettverksbånd og geografisk nærliggende naboer til fattige kvinner på landsbygda i Uganda.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Rekruttering
- Mbarara University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-724-1120
- E-post: actsai@partners.org
-
Hovedetterforsker:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Bernard Kakuhikire, MBA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifisering vil være begrenset til alle voksne som bor i Nyakabare Parish (dvs. i alderen 18 år og eldre), inkludert frigjorte mindreårige. Frigjorte mindreårige vil bli definert som personer som lever under 18 år som er gift, er gravid, lever med et biologisk barn i husholdningen eller er ansvarlige for sitt eget levebrød.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år (annet enn frigjorte mindreårige som beskrevet ovenfor) og personer som ikke bor i Nyakabare menighet vil ikke få delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar behandling
Deltakerne vil være sosiale nettverksbånd av kvinner som mottar en intervensjonspakke for levebrød bestående av en orientering og opplæring og en lånepakke med kyllinger og tilhørende redskaper for å skape mikrobedrifter for fjærkre
|
Deltakerne vil være sosiale nettverksbånd av kvinner som mottar en intervensjonspakke for levebrød som består av en orientering og opplæring og en lånepakke med kyllinger og tilhørende redskaper for å skape mikrobedrifter for fjærkre.
|
|
Ingen inngripen: Forsinket behandling
Deltakerne vil være sosiale nettverksbånd av kvinner som ikke mottar intervensjon, men som vil bli satt på en venteliste for å motta intervensjonen etter en 12-måneders forsinkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgangsskala for matusikkerhet i husholdninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Skala elementer varierer fra 0 (aldri) til 3 (mer enn 10 dager i løpet av den siste måneden)
|
12 måneder
|
|
Hopkins symptomsjekklisteskala
Tidsramme: 12 måneder
|
Skalaelementer varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normer om Intim Partner Violence Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
Enighet (ja/nei) med 5 forskjellige utsagn om aksept av vold i nære relasjoner under 5 forskjellige scenarier (intervall, 0-5)
|
12 måneder
|
|
Skala for sosial integrering
Tidsramme: 12 måneder
|
Hyppighet av deltakelse i 11 forskjellige samfunnsgrupper: yrkesfaglig, positiv livsstil, lokalråd, vann, landsbyhelse, landbruksutvidelse, sparing, religiøst, kvinner, hagearbeid (område, 0-11)
|
12 måneder
|
|
Sosial kapitalskala
Tidsramme: 12 måneder
|
Avtale (ja/nei) med 4 spørsmål om sosial tillit og sosialt samhold (område, 0-4)
|
12 måneder
|
|
HIV Stigma Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
Enighet (ja/nei) med 15 utsagn om personer som lever med HIV (område, 0-15), som skal vurderes blant sosiale nettverksbånd til HIV-positive studiedeltakere
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Hovedetterforsker: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MH096620-S5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .