- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02619305
Sieci społecznościowe Wyniki interwencji w zakresie środków do życia dla zubożałych kobiet na obszarach wiejskich w Ugandzie
1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Sieci społecznościowe Wyniki interwencji zapewniającej środki do życia zubożałym kobietom na obszarach wiejskich w Ugandzie: randomizowana, kontrolowana próba
Celem naszego badania jest ustalenie, czy interwencja w celu utrzymania może zmienić ekonomiczne i psychospołeczne wyniki więzi społecznych i geograficznie najbliższych sąsiadów zubożałych kobiet na obszarach wiejskich Ugandy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Rekrutacyjny
- Mbarara University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
- Numer telefonu: 617-724-1120
- E-mail: actsai@partners.org
-
Główny śledczy:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Bernard Kakuhikire, MBA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikowalność będzie ograniczona do wszystkich dorosłych mieszkających w parafii Nyakabare (tj. w wieku 18 lat i starszych), w tym usamodzielnionych nieletnich. Małoletnimi usamodzielnionymi będą osoby poniżej 18 roku życia, które są w związku małżeńskim, są w ciąży, mieszkają z biologicznym dzieckiem w gospodarstwie domowym lub samodzielnie utrzymują się z życia.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia (inne niż usamodzielnieni nieletni, jak opisano powyżej) oraz osoby, które nie mieszkają na terenie parafii Nyakabare, nie będą mogły uczestniczyć.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowe leczenie
Uczestnikami będą więzi społecznościowe kobiet otrzymujących pakiet interwencyjny środków do życia składający się z orientacji i szkolenia oraz pakietu wypożyczenia kurcząt i związanych z nimi narzędzi do tworzenia mikroprzedsiębiorstw drobiarskich
|
Uczestnikami będą społecznościowe więzi kobiet otrzymujących pakiet interwencyjny środków do życia składający się z orientacji i szkolenia oraz pakietu wypożyczenia kurcząt i związanych z nimi narzędzi do tworzenia mikroprzedsiębiorstw drobiarskich.
|
|
Brak interwencji: Opóźnione leczenie
Uczestnikami będą kobiety z sieci społecznościowych, które nie otrzymują interwencji, ale zostaną umieszczone na liście oczekujących na interwencję po 12-miesięcznym opóźnieniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala dostępu do braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Elementy skali mieszczą się w zakresie od 0 (nigdy) do 3 (więcej niż 10 dni w ciągu ostatniego miesiąca)
|
12 miesięcy
|
|
Skala listy kontrolnej objawów Hopkinsa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pozycje skali wahają się od 1 (wcale) do 4 (bardzo)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Normy dotyczące skali przemocy ze strony partnera intymnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zgoda (tak/nie) z 5 różnymi stwierdzeniami na temat dopuszczalności przemocy ze strony partnera w 5 różnych scenariuszach (zakres 0-5)
|
12 miesięcy
|
|
Skala Integracji Społecznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Częstotliwość uczestnictwa w 11 różnych grupach społeczności: zawodowa, pozytywne życie, rada lokalna, woda, zdrowie wsi, rozwój rolnictwa, oszczędności, religijna, kobiet, ogrodnictwo (zakres, 0-11)
|
12 miesięcy
|
|
Skala kapitału społecznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zgodność (tak/nie) z 4 pytaniami dotyczącymi zaufania społecznego i spójności społecznej (zakres 0-4)
|
12 miesięcy
|
|
Skala piętna HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zgodność (tak/nie) z 15 twierdzeniami na temat osób żyjących z HIV (zakres 0-15), do oceny wśród więzi społecznościowych osób zakażonych wirusem HIV
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Główny śledczy: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH096620-S5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .