- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02619305
Resultados da rede social de uma intervenção de meios de subsistência para mulheres pobres na zona rural de Uganda
1 de dezembro de 2015 atualizado por: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Resultados da Rede Social de uma Intervenção de Subsistência para Mulheres Empobrecidas na Uganda Rural: Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo do nosso estudo é determinar se uma intervenção de subsistência pode mudar os resultados econômicos e psicossociais dos laços de rede social e vizinhos geograficamente próximos de mulheres pobres na zona rural de Uganda.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Recrutamento
- Mbarara University of Science and Technology
-
Contato:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
- Número de telefone: 617-724-1120
- E-mail: actsai@partners.org
-
Investigador principal:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Bernard Kakuhikire, MBA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A elegibilidade será limitada a todos os adultos que vivem na Paróquia de Nyakabare (ou seja, com 18 anos ou mais), incluindo menores emancipados. Menores emancipados serão definidos como pessoas menores de 18 anos, casadas, grávidas, que vivam com filho biológico no domicílio ou sejam responsáveis pelo próprio sustento.
Critério de exclusão:
- Pessoas com menos de 18 anos (exceto menores emancipados conforme descrito acima) e pessoas que não moram na Paróquia de Nyakabare não terão permissão para participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tratamento imediato
Os participantes serão laços de rede social de mulheres recebendo um pacote de intervenção de meios de subsistência que consiste em orientação e treinamento e um pacote de empréstimo de galinhas e implementos associados para criar microempresas avícolas
|
Os participantes serão laços de rede social de mulheres recebendo um pacote de intervenção de subsistência que consiste em orientação e treinamento e um pacote de empréstimo de galinhas e implementos associados para criar microempresas avícolas.
|
Sem intervenção: Tratamento atrasado
Os participantes serão laços de rede social de mulheres que não receberam intervenção, mas que serão colocadas em uma lista de espera para receber a intervenção após um atraso de 12 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Doméstica
Prazo: 12 meses
|
Os itens da escala variam de 0 (nunca) a 3 (mais de 10 dias no último mês)
|
12 meses
|
Escala de lista de verificação de sintomas de Hopkins
Prazo: 12 meses
|
Os itens da escala variam de 1 (nada) a 4 (muito)
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Normas sobre Escala de Violência por Parceiro Íntimo
Prazo: 12 meses
|
Concordância (sim/não) com 5 declarações diferentes sobre a aceitabilidade da violência por parceiro íntimo em 5 cenários diferentes (variação, 0-5)
|
12 meses
|
Escala de Integração Social
Prazo: 12 meses
|
Frequência de participação em 11 grupos comunitários diferentes: vocacional, vida positiva, conselho local, água, saúde da aldeia, extensão agrícola, poupança, religioso, feminino, jardinagem (variação, 0-11)
|
12 meses
|
Escala de Capital Social
Prazo: 12 meses
|
Concordância (sim/não) com 4 questões sobre confiança social e coesão social (variação, 0-4)
|
12 meses
|
Escala de estigma do HIV
Prazo: 12 meses
|
Concordância (sim/não) com 15 afirmações sobre pessoas vivendo com HIV (variação, 0-15), a ser avaliada entre os laços de rede social dos participantes do estudo HIV positivos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MH096620-S5
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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