- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02625350
Glykemický index instantních nudlí s polévkou a bez polévky: Má způsob podávání vliv?
4. prosince 2015 aktualizováno: Nutrifood Research Center, Jakarta, Indonesia
Glykemický index se běžně používá jako metoda ke stanovení účinku potraviny na hladinu glukózy v krvi.
Navzdory obsahu sacharidů a tuků jsou instantní nudle velmi oblíbené v Asii, včetně Indonésie.
Na základě způsobu podávání jsou instantní nudle bez a s polévkou.
Studie prokázaly, že obsah vody v jídle může ovlivnit glykemickou odezvu jídla a tím mít vliv na výsledek měření GI.
Nikdo však specificky nestudoval instantní nudle ani dodatečný obsah vody v polévce (nezačleněné do potravinové matrice).
Cílem této studie je proto zjistit, zda způsob podávání instantních nudlí (s polévkou a bez polévky) může ovlivnit glykemickou odezvu a hodnotu glykemického indexu jídla.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Metody glykemického indexu se provádějí podle doporučení Food and Agricultural Organization/WHO.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20-40 lety
- Hladina glukózy v krvi nalačno 70-99 mg/dl
- Indonésané
Kritéria vyloučení:
- S cukrovkou
- Kouření
- Pokud ženy, těhotné nebo kojící
- Být alergický na potraviny použité v této studii
- S gastrointestinální poruchou
- V běžné medikaci
- Odmítnutí podepsat formulář souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Instantní nudle bez polévky
Instantní nudle s 50 gramy dostupných sacharidů na porci; vaříme s 500 ml vody 6 minut a scedíme
|
Nejprve byla změřena glykémie nalačno.
Poté subjekty zkonzumovaly vzorek (instantní nudle bez polévky) a hladina cukru v krvi byla měřena v 0', 15', 30', 45', 60', 90' a 120'
|
|
Experimentální: Instantní nudle s polévkou
Instantní nudle s 50 gramy dostupných sacharidů na porci; vaříme s 500 ml vody po dobu 6 minut, scedíme a přidáme dalších 250 ml vody jako polévku
|
Nejprve byla změřena glykémie nalačno.
Poté subjekty zkonzumovaly vzorek (instantní nudle s polévkou) a hladina cukru v krvi byla měřena v 0', 15', 30', 45', 60', 90' a 120'
|
|
Experimentální: Odkaz na glukózu
250 ml roztoku glukózy s 50 gramy dostupných sacharidů na porci, použitý jako referenční
|
Nejprve byla změřena glykémie nalačno.
Poté subjekty konzumovaly referenční glukózu a hladina cukru v krvi byla měřena v 0', 15', 30', 45', 60', 90' a 120'
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny hladiny glukózy v krvi 2 hodiny po jídle
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
hladina glukózy v krvi bude měřena v několika časových bodech (12 hodin nalačno, 0 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po konzumaci vzorku)
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přírůstková plocha pod křivkou (IAUC) postprandiální hladiny glukózy v krvi
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Yolanda, Ssi, Nutrifood Research Center
- Studijní židle: Astri Kurniati, MAppSc, Nutrifood Research Center
- Vrchní vyšetřovatel: Lina Antono, MSc, Nutrifood Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carbohydrates in human nutrition. Report of a Joint FAO/WHO Expert Consultation. FAO Food Nutr Pap. 1998;66:1-140. No abstract available.
- Young KWH, Wolever TMS. Effect of volume and type of beverage consumed with a standard test meal on postprandial blood glucose responses. Nutrition Research 18(11): 1857-1863, 1998
- Torsdottir I, Andersson H. Effect on the postprandial glycaemic level of the addition of water to a meal ingested by healthy subjects and type 2 (non-insulin-dependent) diabetic patients. Diabetologia. 1989 Apr;32(4):231-5. doi: 10.1007/BF00285289.
- Gregersen S, Rasmussen O, Winther E, Hermansen K. Water volume and consumption time: influence on the glycemic and insulinemic responses in non-insulin-dependent diabetic subjects. Am J Clin Nutr. 1990 Sep;52(3):515-8. doi: 10.1093/ajcn/52.3.515.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GI-noodle
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .