- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02625350
Glykämischer Index von Instant-Nudeln mit und ohne Suppe: Hat die Serviermethode einen Einfluss?
4. Dezember 2015 aktualisiert von: Nutrifood Research Center, Jakarta, Indonesia
Der glykämische Index wird üblicherweise als Methode verwendet, um die Wirkung eines Lebensmittels auf den Blutzucker zu bestimmen.
Trotz ihres Kohlenhydrat- und Fettgehalts sind Instantnudeln in Asien, einschließlich Indonesien, sehr beliebt.
Je nach Serviermethode gibt es Instantnudeln ohne und mit Suppe.
Studien haben gezeigt, dass der Wassergehalt einer Mahlzeit die glykämische Reaktion der Mahlzeit beeinflussen und somit das Ergebnis der GI-Messung beeinflussen kann.
Allerdings untersuchte niemand speziell Instantnudeln oder den zusätzlichen Wassergehalt als Suppe (nicht in die Lebensmittelmatrix aufgenommen).
Daher zielt diese Studie darauf ab, festzustellen, ob die Art des Servierens von Instantnudeln (mit und ohne Suppe) die glykämische Reaktion und den glykämischen Indexwert der Mahlzeit beeinflussen kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Glykämische Indexmethoden werden gemäß den Empfehlungen der Food and Agricultural Organization/WHO durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20-40 Jahren
- Nüchternblutzucker 70-99 mg/dl
- Indonesier
Ausschlusskriterien:
- Diabetes haben
- Rauchen
- Bei Frauen, schwanger oder stillend
- Allergie gegen Lebensmittel, die in dieser Studie verwendet wurden
- Magen-Darm-Störungen haben
- In regelmäßigen Medikamenten
- Weigerung, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Instant-Nudeln ohne Suppe
Instant-Nudeln mit 50 Gramm verfügbaren Kohlenhydraten pro Portion; 6 Minuten mit 500 ml Wasser gekocht und abgetropft
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Zunächst wurde der Nüchternblutzucker gemessen.
Dann verzehrten die Probanden die Probe (Instantnudeln ohne Suppe) und der Blutzuckerspiegel wurde bei 0', 15', 30', 45', 60', 90' und 120' gemessen.
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Experimental: Instant-Nudeln mit Suppe
Instant-Nudeln mit 50 Gramm verfügbaren Kohlenhydraten pro Portion; 6 Minuten mit 500 ml Wasser gekocht, abgetropft und weitere 250 ml Wasser als Suppe gegeben
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Zunächst wurde der Nüchternblutzucker gemessen.
Dann verzehrten die Probanden die Probe (Instantnudeln mit Suppe) und der Blutzuckerspiegel wurde bei 0', 15', 30', 45', 60', 90' und 120' gemessen.
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Experimental: Glukose-Referenz
250 ml Glukoselösung mit 50 Gramm verfügbaren Kohlenhydraten pro Portion, als Referenz verwendet
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Zunächst wurde der Nüchternblutzucker gemessen.
Dann konsumierten die Probanden die Glukosereferenz und der Blutzuckerspiegel wurde bei 0', 15', 30', 45', 60', 90' und 120' gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen des 2-h-postprandialen Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
|
Der Blutzuckerspiegel wird zu mehreren Zeitpunkten gemessen (12 h nüchtern, 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min und 120 min nach Probenaufnahme)
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inkrementelle Fläche unter der Kurve (IAUC) des postprandialen Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Vanessa Yolanda, Ssi, Nutrifood Research Center
- Studienstuhl: Astri Kurniati, MAppSc, Nutrifood Research Center
- Hauptermittler: Lina Antono, MSc, Nutrifood Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carbohydrates in human nutrition. Report of a Joint FAO/WHO Expert Consultation. FAO Food Nutr Pap. 1998;66:1-140. No abstract available.
- Young KWH, Wolever TMS. Effect of volume and type of beverage consumed with a standard test meal on postprandial blood glucose responses. Nutrition Research 18(11): 1857-1863, 1998
- Torsdottir I, Andersson H. Effect on the postprandial glycaemic level of the addition of water to a meal ingested by healthy subjects and type 2 (non-insulin-dependent) diabetic patients. Diabetologia. 1989 Apr;32(4):231-5. doi: 10.1007/BF00285289.
- Gregersen S, Rasmussen O, Winther E, Hermansen K. Water volume and consumption time: influence on the glycemic and insulinemic responses in non-insulin-dependent diabetic subjects. Am J Clin Nutr. 1990 Sep;52(3):515-8. doi: 10.1093/ajcn/52.3.515.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GI-noodle
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