- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02625350
Glykæmisk indeks for instant nudler med og uden suppe: Har serveringsmetoden en effekt?
4. december 2015 opdateret af: Nutrifood Research Center, Jakarta, Indonesia
Glykæmisk indeks bruges almindeligvis som en metode til at bestemme effekten af en fødevare på blodsukkeret.
På trods af dets kulhydrat- og fedtindhold er instant noodle meget populær i Asien, inklusive Indonesien.
Baseret på serveringsmetoden er der instant nudler uden og med suppe.
Undersøgelser har vist, at vandindholdet i et måltid kan påvirke måltidets glykæmiske respons og dermed have en effekt på resultatet af GI-måling.
Men ingen undersøgte specifikt instant nudler eller det yderligere vandindhold som suppe (ikke inkorporeret i fødevarematrixen).
Derfor sigter denne undersøgelse på at afgøre, om serveringsmetoden med instant nudler (med og uden suppe) kan påvirke måltidets glykæmiske respons og glykæmiske indeksværdi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Glykæmiske indeksmetoder udføres i overensstemmelse med fødevare- og landbrugsorganisationens/WHOs anbefalinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20-40 år
- Fastende blodsukker 70-99 mg/dL
- indonesere
Ekskluderingskriterier:
- Har diabetes
- Rygning
- Hvis kvinder, er gravide eller ammende
- At være allergisk over for fødevarer brugt i denne undersøgelse
- Har gastrointestinale forstyrrelser
- I almindelig medicin
- Afvisning af at underskrive samtykkeerklæringen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Instant nudler uden suppe
Instant nudler med 50 gram tilgængeligt kulhydrat pr. portion; kogt med 500 ml vand i 6 minutter og drænet
|
Først blev fastende blodsukker målt.
Derefter indtog forsøgspersoner prøven (instant nudler uden suppe), og blodsukkerniveauet blev målt til 0', 15', 30', 45', 60', 90' og 120'
|
|
Eksperimentel: Instant nudler med suppe
Instant nudler med 50 gram tilgængeligt kulhydrat pr. portion; kogt med 500 ml vand i 6 minutter, drænet og givet yderligere 250 ml vand som suppe
|
Først blev fastende blodsukker målt.
Derefter indtog forsøgspersoner prøven (instant nudler med suppe), og blodsukkerniveauet blev målt til 0', 15', 30', 45', 60', 90' og 120'
|
|
Eksperimentel: Glukosereference
250 ml glucoseopløsning med 50 gram tilgængeligt kulhydrat pr. portion, brugt som reference
|
Først blev fastende blodsukker målt.
Derefter indtog forsøgspersoner glukosereferencen, og blodsukkerniveauet blev målt ved 0', 15', 30', 45', 60', 90' og 120'
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i 2-timers postprandiale blodsukkerniveau
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
blodsukkerniveauet vil blive målt på flere tidspunkter (12-timers faste, 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min og 120 min efter prøveindtagelse)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inkrementelt areal under kurven (IAUC) for postprandialt blodsukkerniveau
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vanessa Yolanda, Ssi, Nutrifood Research Center
- Studiestol: Astri Kurniati, MAppSc, Nutrifood Research Center
- Ledende efterforsker: Lina Antono, MSc, Nutrifood Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Carbohydrates in human nutrition. Report of a Joint FAO/WHO Expert Consultation. FAO Food Nutr Pap. 1998;66:1-140. No abstract available.
- Young KWH, Wolever TMS. Effect of volume and type of beverage consumed with a standard test meal on postprandial blood glucose responses. Nutrition Research 18(11): 1857-1863, 1998
- Torsdottir I, Andersson H. Effect on the postprandial glycaemic level of the addition of water to a meal ingested by healthy subjects and type 2 (non-insulin-dependent) diabetic patients. Diabetologia. 1989 Apr;32(4):231-5. doi: 10.1007/BF00285289.
- Gregersen S, Rasmussen O, Winther E, Hermansen K. Water volume and consumption time: influence on the glycemic and insulinemic responses in non-insulin-dependent diabetic subjects. Am J Clin Nutr. 1990 Sep;52(3):515-8. doi: 10.1093/ajcn/52.3.515.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2015
Først opslået (Skøn)
9. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GI-noodle
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .