- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02625350
Pikanuudeleiden glykeeminen indeksi keiton kanssa ja ilman: Onko tarjoilumenetelmällä vaikutusta?
perjantai 4. joulukuuta 2015 päivittänyt: Nutrifood Research Center, Jakarta, Indonesia
Glykeemistä indeksiä käytetään yleisesti menetelmänä määrittää ruoan vaikutus verensokeriin.
Hiilihydraatti- ja rasvapitoisuudestaan huolimatta pikanuudeli on erittäin suosittu Aasiassa, myös Indonesiassa.
Tarjoilutavan perusteella on pikanuudeleita ilman keittoa ja keiton kanssa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että aterian vesipitoisuus voi vaikuttaa aterian glykeemiseen vasteeseen ja siten vaikuttaa GI-mittauksen tulokseen.
Kuitenkaan kukaan ei erityisesti tutkinut pikanuudeleita tai lisävesipitoisuutta keitossa (ei sisälly elintarvikematriisiin).
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko pikanuudeleiden tarjoilumenetelmä (keiton kanssa ja ilman) vaikuttaa aterian glykeemiseen vasteeseen ja glykeemiseen indeksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glykeemiset indeksimenetelmät suoritetaan elintarvike- ja maatalousjärjestön/WHO:n suositusten mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-40 vuoden välillä
- Paastoverensokeri 70-99 mg/dl
- Indonesialaiset
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen sairastaminen
- Tupakointi
- Jos naiset, raskaana olevat tai imettävät
- Olla allerginen tässä tutkimuksessa käytetylle ruoalle
- Ruoansulatuskanavan häiriö
- Tavallisessa lääkityksessä
- Kieltäytyminen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pikanuudeli ilman keittoa
Pikanuudeli, jossa on 50 grammaa saatavilla olevaa hiilihydraattia annosta kohti; keitetään 500 ml:ssa vettä 6 minuuttia ja valutetaan
|
Ensin mitattiin paastoverensokeri.
Sitten koehenkilöt söivät näytteen (pikanuudeli ilman keittoa) ja verensokeri mitattiin 0', 15', 30', 45', 60', 90' ja 120'.
|
|
Kokeellinen: Pikanuudeli keiton kanssa
Pikanuudeli, jossa on 50 grammaa saatavilla olevaa hiilihydraattia annosta kohti; keitetty 500 ml:ssa vettä 6 minuuttia, valutettu ja keittoon lisätty 250 ml vettä
|
Ensin mitattiin paastoverensokeri.
Sitten koehenkilöt söivät näytteen (pikanuudeli keiton kanssa) ja verensokeri mitattiin 0', 15', 30', 45', 60', 90' ja 120'.
|
|
Kokeellinen: Glukoosiviittaus
250 ml glukoosiliuosta, jossa on 50 grammaa saatavilla olevaa hiilihydraattia annosta kohti, käytetty vertailuna
|
Ensin mitattiin paastoverensokeri.
Sitten koehenkilöt söivät glukoosin viitearvon ja verensokeritaso mitattiin 0', 15', 30', 45', 60', 90' ja 120'.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset 2 tunnin kuluttua aterian jälkeisestä verensokeritasosta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
verensokeritaso mitataan useissa aikapisteissä (12 h paasto, 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min ja 120 min näytteenoton jälkeen)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aterian jälkeisen verensokeritason inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (IAUC).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Yolanda, Ssi, Nutrifood Research Center
- Opintojen puheenjohtaja: Astri Kurniati, MAppSc, Nutrifood Research Center
- Päätutkija: Lina Antono, MSc, Nutrifood Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carbohydrates in human nutrition. Report of a Joint FAO/WHO Expert Consultation. FAO Food Nutr Pap. 1998;66:1-140. No abstract available.
- Young KWH, Wolever TMS. Effect of volume and type of beverage consumed with a standard test meal on postprandial blood glucose responses. Nutrition Research 18(11): 1857-1863, 1998
- Torsdottir I, Andersson H. Effect on the postprandial glycaemic level of the addition of water to a meal ingested by healthy subjects and type 2 (non-insulin-dependent) diabetic patients. Diabetologia. 1989 Apr;32(4):231-5. doi: 10.1007/BF00285289.
- Gregersen S, Rasmussen O, Winther E, Hermansen K. Water volume and consumption time: influence on the glycemic and insulinemic responses in non-insulin-dependent diabetic subjects. Am J Clin Nutr. 1990 Sep;52(3):515-8. doi: 10.1093/ajcn/52.3.515.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GI-noodle
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .