- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02625350
Indice glicemico di spaghetti istantanei con e senza zuppa: il metodo di servizio ha un effetto?
4 dicembre 2015 aggiornato da: Nutrifood Research Center, Jakarta, Indonesia
L'indice glicemico è comunemente usato come metodo per determinare l'effetto di un alimento sulla glicemia.
Nonostante il suo contenuto di carboidrati e grassi, la pasta istantanea è molto popolare in Asia, compresa l'Indonesia.
In base al metodo di servizio, ci sono spaghetti istantanei senza e con zuppa.
Gli studi hanno dimostrato che il contenuto di acqua di un pasto può influenzare la risposta glicemica del pasto e quindi avere un effetto sul risultato della misurazione GI.
Tuttavia nessuno ha studiato specificamente i noodles istantanei né il contenuto di acqua aggiuntivo come zuppa (non incorporata nella matrice alimentare).
Pertanto, questo studio mira a determinare se il metodo di servizio della pasta istantanea (con e senza zuppa) possa influenzare la risposta glicemica e il valore dell'indice glicemico del pasto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I metodi dell'indice glicemico vengono eseguiti secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione per l'alimentazione e l'agricoltura/OMS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 20-40 anni
- Glicemia a digiuno 70-99 mg/dL
- indonesiani
Criteri di esclusione:
- Avere il diabete
- Fumare
- Se donne, in gravidanza o in allattamento
- Essere allergico al cibo utilizzato in questo studio
- Avere disturbi gastrointestinali
- In farmaci regolari
- Rifiuto di firmare il modulo di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tagliatella istantanea senza zuppa
Tagliatella istantanea con 50 grammi di carboidrati disponibili per porzione; cotto con 500 ml di acqua per 6 minuti e scolato
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In primo luogo, è stata misurata la glicemia a digiuno.
Quindi, i soggetti hanno consumato il campione (tagliatella istantanea senza zuppa) e il livello di zucchero nel sangue è stato misurato a 0', 15', 30', 45', 60', 90' e 120'
|
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Sperimentale: Tagliatella istantanea con zuppa
Tagliatella istantanea con 50 grammi di carboidrati disponibili per porzione; cotto con 500 ml di acqua per 6 minuti, scolato e aggiunto altri 250 ml di acqua come zuppa
|
In primo luogo, è stata misurata la glicemia a digiuno.
Quindi, i soggetti hanno consumato il campione (tagliatella istantanea con zuppa) e il livello di zucchero nel sangue è stato misurato a 0', 15', 30', 45', 60', 90' e 120'
|
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Sperimentale: Riferimento glucosio
250 ml di soluzione di glucosio con 50 grammi di carboidrati disponibili per porzione, utilizzati come riferimento
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In primo luogo, è stata misurata la glicemia a digiuno.
Quindi, i soggetti hanno consumato il riferimento di glucosio e il livello di zucchero nel sangue sono stati misurati a 0', 15', 30', 45', 60', 90' e 120'
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel livello di glucosio nel sangue postprandiale di 2 ore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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il livello di glucosio nel sangue verrà misurato in diversi punti temporali (12 ore a digiuno, 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min e 120 min dopo il consumo del campione)
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Area incrementale sotto la curva (IAUC) del livello di glicemia postprandiale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Vanessa Yolanda, Ssi, Nutrifood Research Center
- Cattedra di studio: Astri Kurniati, MAppSc, Nutrifood Research Center
- Investigatore principale: Lina Antono, MSc, Nutrifood Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Carbohydrates in human nutrition. Report of a Joint FAO/WHO Expert Consultation. FAO Food Nutr Pap. 1998;66:1-140. No abstract available.
- Young KWH, Wolever TMS. Effect of volume and type of beverage consumed with a standard test meal on postprandial blood glucose responses. Nutrition Research 18(11): 1857-1863, 1998
- Torsdottir I, Andersson H. Effect on the postprandial glycaemic level of the addition of water to a meal ingested by healthy subjects and type 2 (non-insulin-dependent) diabetic patients. Diabetologia. 1989 Apr;32(4):231-5. doi: 10.1007/BF00285289.
- Gregersen S, Rasmussen O, Winther E, Hermansen K. Water volume and consumption time: influence on the glycemic and insulinemic responses in non-insulin-dependent diabetic subjects. Am J Clin Nutr. 1990 Sep;52(3):515-8. doi: 10.1093/ajcn/52.3.515.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GI-noodle
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