- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02625350
Indeks glikemiczny makaronu instant z zupą i bez: czy sposób podania ma wpływ?
4 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Nutrifood Research Center, Jakarta, Indonesia
Indeks glikemiczny jest powszechnie stosowany jako metoda określania wpływu pokarmu na poziom glukozy we krwi.
Pomimo zawartości węglowodanów i tłuszczu makaron instant jest bardzo popularny w Azji, w tym w Indonezji.
Ze względu na sposób podania wyróżnia się makaron instant bez zupy i z zupą.
Badania wykazały, że zawartość wody w posiłku może wpływać na odpowiedź glikemiczną posiłku, a tym samym wpływać na wynik pomiaru IG.
Jednak nikt nie badał specjalnie makaronu instant ani dodatkowej zawartości wody w zupie (niewłączonej do matrycy żywności).
Celem niniejszej pracy jest zatem określenie, czy sposób podania makaronu instant (z zupą i bez) może wpływać na odpowiedź glikemiczną i wartość indeksu glikemicznego posiłku.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody indeksu glikemicznego są wykonywane zgodnie z zaleceniami Organizacji ds. Wyżywienia i Rolnictwa/WHO.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20-40 lat
- Poziom glukozy we krwi na czczo 70-99 mg/dl
- Indonezyjczycy
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Palenie
- Jeśli kobiety, ciężarne lub karmiące
- Uczulenie na żywność stosowaną w tym badaniu
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- W zwykłych lekach
- Odmowa podpisania formularza zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Makaron błyskawiczny bez zupy
Makaron instant z 50 gramami przyswajalnych węglowodanów na porcję; gotować w 500 ml wody przez 6 minut i odsączyć
|
Najpierw zmierzono poziom glukozy we krwi na czczo.
Następnie badani spożyli próbkę (makaron instant bez zupy) i zmierzono poziom cukru we krwi w 0', 15', 30', 45', 60', 90' i 120'
|
|
Eksperymentalny: Błyskawiczny makaron z zupą
Makaron instant z 50 gramami przyswajalnych węglowodanów na porcję; gotowane z 500 ml wody przez 6 minut, odsączone i dodane 250 ml wody jako zupa
|
Najpierw zmierzono poziom glukozy we krwi na czczo.
Następnie badani spożyli próbkę (makaron instant z zupą) i zmierzono poziom cukru we krwi w 0', 15', 30', 45', 60', 90' i 120'
|
|
Eksperymentalny: Odniesienie do glukozy
250 ml roztworu glukozy z 50 gramami dostępnych węglowodanów na porcję, używany jako odniesienie
|
Najpierw zmierzono poziom glukozy we krwi na czczo.
Następnie badani spożywali referencyjną glukozę i mierzono poziom cukru we krwi w 0', 15', 30', 45', 60', 90' i 120'
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stężenia glukozy we krwi 2 godziny po posiłku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
poziom glukozy we krwi zostanie zmierzony w kilku punktach czasowych (12 h na czczo, 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min i 120 min po pobraniu próbki)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przyrostowe pole pod krzywą (IAUC) poposiłkowego poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Vanessa Yolanda, Ssi, Nutrifood Research Center
- Krzesło do nauki: Astri Kurniati, MAppSc, Nutrifood Research Center
- Główny śledczy: Lina Antono, MSc, Nutrifood Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Carbohydrates in human nutrition. Report of a Joint FAO/WHO Expert Consultation. FAO Food Nutr Pap. 1998;66:1-140. No abstract available.
- Young KWH, Wolever TMS. Effect of volume and type of beverage consumed with a standard test meal on postprandial blood glucose responses. Nutrition Research 18(11): 1857-1863, 1998
- Torsdottir I, Andersson H. Effect on the postprandial glycaemic level of the addition of water to a meal ingested by healthy subjects and type 2 (non-insulin-dependent) diabetic patients. Diabetologia. 1989 Apr;32(4):231-5. doi: 10.1007/BF00285289.
- Gregersen S, Rasmussen O, Winther E, Hermansen K. Water volume and consumption time: influence on the glycemic and insulinemic responses in non-insulin-dependent diabetic subjects. Am J Clin Nutr. 1990 Sep;52(3):515-8. doi: 10.1093/ajcn/52.3.515.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GI-noodle
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .