- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02625350
Índice glucémico de fideos instantáneos con y sin sopa: ¿tiene algún efecto el método de servicio?
4 de diciembre de 2015 actualizado por: Nutrifood Research Center, Jakarta, Indonesia
El índice glucémico se usa comúnmente como un método para determinar el efecto de un alimento en la glucosa en sangre.
A pesar de su contenido de carbohidratos y grasas, los fideos instantáneos son muy populares en Asia, incluida Indonesia.
Según el método de servicio, hay fideos instantáneos sin y con sopa.
Los estudios han demostrado que el contenido de agua de una comida puede influir en la respuesta glucémica de la comida y, por lo tanto, tener un efecto en el resultado de la medición del IG.
Sin embargo, ninguno estudió específicamente los fideos instantáneos ni el contenido adicional de agua como sopa (no incorporado en la matriz alimentaria).
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo determinar si el método de servicio de fideos instantáneos (con y sin sopa) puede influir en la respuesta glucémica y el valor del índice glucémico de la comida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los métodos de índice glucémico se realizan de acuerdo con las recomendaciones de la Organización para la Agricultura y la Alimentación/OMS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-40 años
- Glucosa en sangre en ayunas 70-99 mg/dL
- indonesios
Criterio de exclusión:
- tener diabetes
- De fumar
- Si las mujeres, embarazadas o lactantes
- Ser alérgico a los alimentos utilizados en este estudio.
- Tener trastornos gastrointestinales
- En medicación regular
- Negativa a firmar el formulario de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fideos instantáneos sin sopa
Fideos instantáneos con 50 gramos de carbohidratos disponibles por porción; cocido con 500 ml de agua durante 6 minutos y escurrido
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En primer lugar, se midió la glucemia en ayunas.
Luego, los sujetos consumieron la muestra (fideos instantáneos sin sopa) y se midió el nivel de azúcar en la sangre a los 0', 15', 30', 45', 60', 90' y 120'
|
Experimental: Fideos instantáneos con sopa
Fideos instantáneos con 50 gramos de carbohidratos disponibles por porción; cocinado con 500 ml de agua durante 6 minutos, escurrido y dado 250 ml adicionales de agua como sopa
|
En primer lugar, se midió la glucemia en ayunas.
Luego, los sujetos consumieron la muestra (fideos instantáneos con sopa) y se midió el nivel de azúcar en la sangre a los 0', 15', 30', 45', 60', 90' y 120'
|
Experimental: Referencia de glucosa
250 ml de solución de glucosa con 50 gramos de carbohidratos disponibles por porción, utilizada como referencia
|
En primer lugar, se midió la glucemia en ayunas.
Luego, los sujetos consumieron la glucosa de referencia y el nivel de azúcar en la sangre se midió a los 0', 15', 30', 45', 60', 90' y 120'
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el nivel de glucosa en sangre posprandial de 2 horas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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el nivel de glucosa en sangre se medirá en varios puntos de tiempo (12 h en ayunas, 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min y 120 min después del consumo de la muestra)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Área incremental bajo la curva (IAUC) del nivel de glucosa en sangre posprandial
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Yolanda, Ssi, Nutrifood Research Center
- Silla de estudio: Astri Kurniati, MAppSc, Nutrifood Research Center
- Investigador principal: Lina Antono, MSc, Nutrifood Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carbohydrates in human nutrition. Report of a Joint FAO/WHO Expert Consultation. FAO Food Nutr Pap. 1998;66:1-140. No abstract available.
- Young KWH, Wolever TMS. Effect of volume and type of beverage consumed with a standard test meal on postprandial blood glucose responses. Nutrition Research 18(11): 1857-1863, 1998
- Torsdottir I, Andersson H. Effect on the postprandial glycaemic level of the addition of water to a meal ingested by healthy subjects and type 2 (non-insulin-dependent) diabetic patients. Diabetologia. 1989 Apr;32(4):231-5. doi: 10.1007/BF00285289.
- Gregersen S, Rasmussen O, Winther E, Hermansen K. Water volume and consumption time: influence on the glycemic and insulinemic responses in non-insulin-dependent diabetic subjects. Am J Clin Nutr. 1990 Sep;52(3):515-8. doi: 10.1093/ajcn/52.3.515.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GI-noodle
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