- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02626325
Vliv vysokosacharidového nebo vysoce mononenasyceného tuku na krevní tlak: Metaanalýza randomizovaných klinických studií (CHO-MUFA)
Vliv vysokosacharidových nebo vysoce mononenasycených mastných kyselin na krevní tlak: metaanalýza randomizovaných klinických studií
Diety s vysokým obsahem nasycených mastných kyselin jsou spojeny se zvýšeným krevním tlakem, který je spojen s kardiovaskulární morbiditou a mortalitou. Z tohoto důvodu se doporučuje změna stravy pro zvládnutí krevního tlaku a prevenci kardiovaskulárních komplikací. K dosažení tohoto nutričního cíle lze doporučit dietu s vysokým obsahem sacharidů nebo dietu s vysokým obsahem mononenasycených tuků jako náhradu stravy s nasycenými tuky.
Předchozí metaanalýza Garga (1998) citovala randomizované články s nekonzistentním snížením krevního tlaku po konzumaci stravy s vysokým obsahem mononenasycených tuků ve srovnání s dietou s vysokým obsahem sacharidů pouze u pacientů s diabetem 2. Navíc další metaanalýza Shaha et al. (2007) po randomizovaných a nerandomizovaných článcích prokázali mírně vysoký krevní tlak u diet bohatých na sacharidy než diet bohatých na cis-mononenasycené tuky.
Z tohoto důvodu bude provedena nová metaanalýza randomizované klinické studie, která objasní účinky diet s vysokým obsahem sacharidů nebo s vysokým obsahem mononenasycených tuků na krevní tlak. Výsledky této metaanalýzy pomohou zdravotníkům činit důležitá rozhodnutí o dietě pacientů a minimalizovat kardiovaskulární morbiditu a mortalitu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C2T2
- Vladimir Vuksan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Randomizované kontrolované studie
- Paralelní nebo křížený design
- Doba trvání: minimálně 3 týdny
- Izokalorická dieta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elena Jovanovskie, MSc, Unity Health Toronto
- Ředitel studie: Any de Castro Ruiz Marques, MSc, Unity Health Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHO-MUFA Meta
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .