- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02626325
Effetto dell'alto contenuto di carboidrati o di grassi monoinsaturi sulla pressione sanguigna: meta-analisi di studi clinici randomizzati (CHO-MUFA)
Effetto degli acidi grassi ad alto contenuto di carboidrati o monoinsaturi sulla pressione sanguigna: una meta-analisi di studi clinici randomizzati
Le diete ad alto contenuto di acidi grassi saturi sono associate a pressione sanguigna elevata che è associata a morbilità e mortalità cardiovascolare. Per questo motivo si consiglia un cambio di dieta per gestire la pressione arteriosa e prevenire le complicanze cardiovascolari. Per raggiungere questo obiettivo nutrizionale, una dieta ricca di carboidrati o una dieta ricca di grassi monoinsaturi può essere consigliata in sostituzione di una dieta di grassi saturi.
La precedente meta-analisi di Garg (1998) citava articoli randomizzati con un abbassamento incoerente della pressione arteriosa dopo il consumo di una dieta ricca di grassi monoinsaturi rispetto a una dieta ricca di carboidrati solo nei pazienti con diabete di tipo 2. Inoltre, un'altra meta-analisi di Shah et al. (2007) hanno mostrato una pressione sanguigna leggermente alta con diete ricche di carboidrati rispetto a diete ricche di grassi cis-monoinsaturi dopo articoli randomizzati e non randomizzati.
Per questo motivo, verrà eseguita una nuova meta-analisi di uno studio clinico randomizzato per chiarire gli effetti delle diete ad alto contenuto di carboidrati o ad alto contenuto di grassi monoinsaturi sulla pressione sanguigna. I risultati di questa meta-analisi aiuteranno gli operatori sanitari a prendere decisioni importanti sulla dieta del paziente e ridurre al minimo la morbilità e la mortalità cardiovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C2T2
- Vladimir Vuksan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studi controllati randomizzati
- Design parallelo o incrociato
- Durata: almeno 3 settimane
- Dieta isocalorica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
|
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elena Jovanovskie, MSc, Unity Health Toronto
- Direttore dello studio: Any de Castro Ruiz Marques, MSc, Unity Health Toronto
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHO-MUFA Meta
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