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Effetto dell'alto contenuto di carboidrati o di grassi monoinsaturi sulla pressione sanguigna: meta-analisi di studi clinici randomizzati (CHO-MUFA)

4 luglio 2016 aggiornato da: Unity Health Toronto

Effetto degli acidi grassi ad alto contenuto di carboidrati o monoinsaturi sulla pressione sanguigna: una meta-analisi di studi clinici randomizzati

Le diete ad alto contenuto di acidi grassi saturi sono associate a pressione sanguigna elevata che è associata a morbilità e mortalità cardiovascolare. Per questo motivo si consiglia un cambio di dieta per gestire la pressione arteriosa e prevenire le complicanze cardiovascolari. Per raggiungere questo obiettivo nutrizionale, una dieta ricca di carboidrati o una dieta ricca di grassi monoinsaturi può essere consigliata in sostituzione di una dieta di grassi saturi.

La precedente meta-analisi di Garg (1998) citava articoli randomizzati con un abbassamento incoerente della pressione arteriosa dopo il consumo di una dieta ricca di grassi monoinsaturi rispetto a una dieta ricca di carboidrati solo nei pazienti con diabete di tipo 2. Inoltre, un'altra meta-analisi di Shah et al. (2007) hanno mostrato una pressione sanguigna leggermente alta con diete ricche di carboidrati rispetto a diete ricche di grassi cis-monoinsaturi dopo articoli randomizzati e non randomizzati.

Per questo motivo, verrà eseguita una nuova meta-analisi di uno studio clinico randomizzato per chiarire gli effetti delle diete ad alto contenuto di carboidrati o ad alto contenuto di grassi monoinsaturi sulla pressione sanguigna. I risultati di questa meta-analisi aiuteranno gli operatori sanitari a prendere decisioni importanti sulla dieta del paziente e ridurre al minimo la morbilità e la mortalità cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C2T2
        • Vladimir Vuksan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sano e malsano (T2DM, iperlipidemico, iperteso)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studi controllati randomizzati
  • Design parallelo o incrociato
  • Durata: almeno 3 settimane
  • Dieta isocalorica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elena Jovanovskie, MSc, Unity Health Toronto
  • Direttore dello studio: Any de Castro Ruiz Marques, MSc, Unity Health Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHO-MUFA Meta

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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