- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02633436
Výzkum role SLC1A5 ve vývoji rakoviny jícnu
Výzkum role transportéru aminokyselin SLC1A5 ve vývoji rakoviny jícnu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto bude pozorovací studie. Vyšetřovatelé se zaměří na zařazení 100 dospělých pacientů mužského a ženského pohlaví (ve věku 18 let a více) všech etnik/ras, kteří byli odesláni do Čtvrté přidružené nemocnice lékařské univerzity Guangxi pro rakovinu jícnu.
Vyšetřovatelé budou používat standardizovaný formulář pro sběr dat. Jedná se o observační studii, ve které bude praktikována standardní péče a pacienti nejsou vystaveni dalšímu riziku z účasti v této studii. Protože však vyšetřovatelé shromažďují data prospektivně, všichni účastníci podepíší souhlas. Bude učiněn pokus zjistit, zda existuje korelace mezi expresí SLC1A5 s rakovinou jícnu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Čína, 545000
- Nábor
- The Fourth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Zheng Peng
- Telefonní číslo: +86 18589966550
- E-mail: labstar@qq.com
-
Liuzhou, Guangxi, Čína, 545000
- Nábor
- Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital
-
Kontakt:
- Xiaolan Lv
- Telefonní číslo: +86 15577727711
- E-mail: 13505525@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s histologicky prokázaným karcinomem jícnu;
- Věk ≥18 let;
- Všichni pacienti musí dobrovolně podepsat souhlas;
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost získat histologický důkaz malignity.
- Věk <18 let;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
rakovinné tkáně
Exprese SLC1A5 tkání rakoviny jícnu od pacientů
|
Pozorovat expresi SLC1A5 pomocí imunohistochemie a analýzy WesternBlot.
|
spárované sousední tkáně
Exprese SLC1A5 spárovaných sousedních tkání jícnu od pacientů
|
Pozorovat expresi SLC1A5 pomocí imunohistochemie a analýzy WesternBlot.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
optická hustota (ODs) každého řezu imunohistochemickým testem
Časové okno: do jednoho roku (plus minus 1 měsíc) po operaci
|
Pro imunohistochemický test: Stručně, vzorky budou nakrájeny na plátky, které budou obarveny standardními kroky.
Nakonec se z každého řezu náhodně vyberou tři pole s vysokým výkonem a v každém poli se změří průměrná optická hustota (OD).
|
do jednoho roku (plus minus 1 měsíc) po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Exprese SLC1A5 detekovaná WesternBlot
Časové okno: do jednoho roku (plus minus 1 měsíc) po operaci
|
Western blot test bude proveden porovnáním intenzity pásů.
Nejprve bude rentgenový film naskenován na plochém skeneru.
Poté bude obraz ve stupních šedi analyzován pomocí softwaru.
Nakonec bude pro analýzu získána šedá hodnota každého pásma.
|
do jednoho roku (plus minus 1 měsíc) po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiangcheng Wei, Guangxi Medical University Institutional Review Board
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PJK201518
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Exprese SLC1A5
-
Philips Consumer LifestyleDokončeno
-
Kessler FoundationDokončenoPoruchou autistického spektra | Autismus | ASDSpojené státy
-
Hospital Clinic of BarcelonaNeznámýSyndrom polycystických vaječníkůŠpanělsko