- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04771338
Zkoumání účinků intervence při vstupu do zaměstnání (IMPRESSIVE)
15. ledna 2024 aktualizováno: Helen Genova, Kessler Foundation
Současná studie bude zkoumat účinnost intervence virtuální reality (VR) nazvané „Virtual Reality Job Interview Training (VR-JIT)“ a také nově vyvinutého nástroje Kessler Foundation STRength IDentification and Expression (VR-STRIDE) u adolescentů s diagnózou poruchou autistického spektra.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná studie bude zkoumat účinnost intervence ve virtuální realitě (VR) nazvané „ZLEPŠENÍ VYJÁDŘENÍ SCHOPNOSTÍ A KVALITNÍCH STRÁNEK V POhovorech ve virtuálním prostředí“ (IMPRESSIVE), která se zaměřuje na sociální kompetence potřebné pro úspěšné pracovní pohovory.
Konkrétně jsou v intervenci IMPRESSIVE použity 2 nástroje VR.
Prvním nástrojem je VR-Job Interview Training (VR-JIT), program VR, který nabízí možnost opakovaného procvičování s virtuálním lidským tazatelem.
Předběžné důkazy naznačují, že VR-JIT je úspěšná u dospělých s ASD1 a schizofrenií14 při zlepšování schopností rozhovoru.
Účinnost VR-JIT však u adolescentů s ASD nebyla hodnocena.
To představuje významnou mezeru v našich znalostech, protože nevíme, zda je tento program účinný pro mládež.
Kromě VR-JIT je v aktuálně navrhované intervenci zahrnut nově vyvinutý nástroj VR: nástroj Kessler Foundation STRength IDentification and Expression (VR-STRIDE).
KF-STRIDE se zaměřuje na zlepšení schopnosti vyjádřit osobní silné stránky během přijímacího pohovoru, což je dovednost, která se s VR-JIT nevyučuje.
Navrhovaná IMPRESSIVE intervence, která kombinuje učení 2 kritickým schopnostem (sociální dovednosti a identifikace síly), nebyla nikdy zkoumána u jedinců s PAS.
Současný návrh bude tedy prvním, který bude zkoumat účinnost těchto 2 kombinovaných nástrojů u této rizikové populace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael G Di Benedetto, MA
- Telefonní číslo: 973-324-8391
- E-mail: mdibenedetto@kesslerfoundation.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jimmy Morecraft, BA
- Telefonní číslo: 973-323-3685
- E-mail: jmorecraft@kesslerfoundation.org
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 16 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika ASD
- nebo jsem typicky vyvíjející se adolescent
- Dokáže plynule mluvit a číst anglicky
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza mrtvice, traumatického poranění mozku nebo jakéhokoli jiného neurologického poranění nebo onemocnění
- Anamnéza významného psychiatrického onemocnění (bipolární, schizofrenie nebo psychóza)
- Nekontrolované záchvaty
- Jakékoli jiné nestabilní zdravotní komplikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Léčebná skupina
Protokol školení o pracovním pohovoru na 12 sezení
|
Ošetřovaná skupina absolvuje 12 sezení protokolu o školení pracovních pohovorů.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná účast v žádném intervenčním protokolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mock Job Interview Change
Časové okno: 8 týdnů
|
Dovednosti Mock Job Interview budou posuzovány tak, že budou zaslepení hodnotitelé vyškoleni k hodnocení pracovních pohovorů, které budou bodovat účastníky v řadě oblastí, včetně vyjádření osobních silných stránek a znících profesionálů.
Toto ratingové schéma bylo použito v předchozích výzkumech (Smith et al., 2014; 2015),
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dovednosti na přijímacím pohovoru
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník k posouzení sebevnímaných dovedností
|
8 týdnů
|
úzkost při přijímacím pohovoru, kterou si sami oznámili
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník k posouzení sebevnímané úzkosti
|
8 týdnů
|
Pracovní připravenost
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník k posouzení sebevnímané pracovní připravenosti
|
8 týdnů
|
Chování při hledání zaměstnání
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník k posouzení chování při hledání zaměstnání
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helen Genova, PhD, Kessler Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
22. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
26. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-1078-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDostupnýPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanStaženoPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Alexandria UniversityNábor
-
Cairo UniversityNáborPlacenta Accreta Spectrum | Císařská hysterektomieEgypt
Klinické studie na VR-JIT/KF-STRIDE
-
Kessler FoundationDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
University of MichiganZápis na pozvánku